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The RATIO: Registro de Infecciones y Linfomas en Pacientes Tratados con Antagonistas del TNF-a

25 de octubre de 2005 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Registro RATIO: registro francés de infecciones bacterianas oportunistas, graves y linfomas en pacientes tratados con antagonistas del TNF-a

El registro RATIO es un registro francés diseñado por un grupo multidisciplinar para recopilar datos sobre infecciones bacterianas oportunistas y graves y linfomas en pacientes tratados con antagonistas del TNF-a (infliximab, etanercept y adalimumab). Un total de 486 unidades médicas en Francia metropolitana participan en el registro RATIO. Todos los diagnósticos se conservan después de la validación por parte de 2 médicos especialistas en enfermedades infecciosas o hematólogos (sobre la base del formulario estandarizado de informe de casos, el resumen de la hospitalización y los resultados microbiológicos y radiológicos). Los factores de riesgo para desarrollar estas condiciones cuando se tratan con antagonistas de TNF-a se identificarán en un estudio de control de casos. Se calculará la incidencia de estas enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • All Cities, Francia
        • Reclutamiento
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de los casos:

  • tratamiento pasado o actual con antagonistas del TNF-a
  • ya sea linfoma infección bacteriana grave infección oportunista

Criterios de inclusión para los controles:

  • apareados con casos por género, edad (+/- 5 años), enfermedad subyacente (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn o psoriasis)
  • tratamiento pasado o actual con antagonistas del TNF-a
  • sin linfoma, infección bacteriana grave, infección oportunista (igual que el caso)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2005

Última verificación

1 de febrero de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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