RATIO：接受 TNF-a 拮抗剂治疗的患者的感染和淋巴瘤登记
2005年10月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
RATIO 登记处：法国关于接受 TNF-a 拮抗剂治疗的患者的机会性和严重细菌感染和淋巴瘤登记处
RATIO 登记处是一个法国登记处，由一个多学科小组设计，用于收集接受 TNF-a 拮抗剂（英夫利昔单抗、依那西普和阿达木单抗）治疗的患者的机会性和严重细菌感染和淋巴瘤的数据。
法国本土共有 486 个医疗单位参与了 RATIO 注册。
所有诊断在 2 名合格的传染病或血液科医师验证后保留（基于标准化病例报告表、住院总结以及微生物学和放射学结果）。
将在病例对照研究中确定在接受 TNF-α 拮抗剂治疗时发生这些病症的危险因素。
将计算这些疾病的发病率。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
All Cities、法国
- 招聘中
- All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
-
接触：
- Florence Tubach, MD
- 电话号码：01 40 25 62 51
- 邮箱：florence.tubach@bch.aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
案例的纳入标准：
- 过去或现在使用 TNF-a 拮抗剂治疗
- 淋巴瘤 严重细菌感染 机会性感染
控制的纳入标准：
- 按性别、年龄（+/- 5 岁）、基础疾病（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病或牛皮癣）匹配病例
- 过去或现在使用 TNF-a 拮抗剂治疗
- 无淋巴瘤、严重细菌感染、机会性感染（同病例）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Mariette, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 首席研究员：Dominique Salmon, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 首席研究员：Marc Lemann, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lanternier F, Tubach F, Ravaud P, Salmon D, Dellamonica P, Bretagne S, Couret M, Bouvard B, Debandt M, Gueit I, Gendre JP, Leone J, Nicolas N, Che D, Mariette X, Lortholary O; Research Axed on Tolerance of Biotherapies Group. Incidence and risk factors of Legionella pneumophila pneumonia during anti-tumor necrosis factor therapy: a prospective French study. Chest. 2013 Sep;144(3):990-998. doi: 10.1378/chest.12-2820.
- Tubach F, Salmon D, Ravaud P, Allanore Y, Goupille P, Breban M, Pallot-Prades B, Pouplin S, Sacchi A, Chichemanian RM, Bretagne S, Emilie D, Lemann M, Lortholary O, Mariette X; Research Axed on Tolerance of Biotherapies Group. Risk of tuberculosis is higher with anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody therapy than with soluble tumor necrosis factor receptor therapy: The three-year prospective French Research Axed on Tolerance of Biotherapies registry. Arthritis Rheum. 2009 Jul;60(7):1884-94. doi: 10.1002/art.24632. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Aug;60(8):2540. Lorthololary, O [corrected to Lortholary, O].
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年10月25日
最后验证
2004年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.