비율: TNF-α 길항제로 치료받은 환자의 감염 및 림프종 등록

2005년 10월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

RATIO 등록: TNF-α 길항제로 치료받은 환자의 기회 감염 및 중증 세균 감염 및 림프종에 대한 프랑스 등록

RATIO 레지스트리는 TNF-α 길항제(인플릭시맙, 에타너셉트 및 아달리무맙)로 치료받은 환자의 기회 감염 및 중증 세균 감염 및 림프종에 대한 데이터를 수집하기 위해 다학제적 그룹이 설계한 프랑스 레지스트리입니다. 프랑스 본토의 총 486개 의료 기관이 RATIO 등록에 참여합니다. 모든 진단은 2명의 유자격 감염병 의사 또는 혈액 전문의가 검증한 후 유지됩니다(표준 사례 보고서 양식, 입원 요약, 미생물 및 방사선 결과 기준). TNF-α 길항제로 치료할 때 이러한 상태를 발생시키는 위험 요인은 사례 대조 연구에서 확인될 것입니다. 이러한 질병의 발병률이 계산됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

의약품: TNF-알파 길항제

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Florence Tubach, MD
전화번호: 01 40 25 62 51
이메일: florence.tubach@bch.aphp.fr

연구 장소

프랑스
- - All Cities, 프랑스
    - 모병
    - All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
    - 연락하다:
      
      Florence Tubach, MD
      
      전화번호: 01 40 25 62 51
      
      이메일: florence.tubach@bch.aphp.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

사례에 대한 포함 기준:

TNF-a 길항제를 사용한 과거 또는 현재 치료
림프종 중증 세균 감염 기회 감염

대조군에 대한 포함 기준:

성별, 연령(+/- 5세), 기저 질환(류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 또는 건선)에 따라 사례와 일치
TNF-a 길항제를 사용한 과거 또는 현재 치료
림프종 없음, 중증 세균 감염, 기회 감염(경우와 동일)

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

수석 연구원: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
수석 연구원: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
수석 연구원: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 10월 25일

마지막으로 확인됨