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Le RATIO : Registre des infections et des lymphomes chez les patients traités par anti-TNF-a

25 octobre 2005 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Le Registre RATIO : Registre Français des Infections Bactériennes Opportunistes et Sévères et des Lymphomes chez les Patients Traités par Anti-TNF-a

Le registre RATIO est un registre français conçu par un groupe pluridisciplinaire pour collecter des données sur les infections bactériennes opportunistes et sévères et les lymphomes chez les patients traités par anti-TNF-a (infliximab, étanercept et adalimumab). Au total, 486 unités médicales de France métropolitaine participent au registre RATIO. Tous les diagnostics sont retenus après validation par 2 médecins infectiologues ou hématologues qualifiés (sur la base de la fiche d'observation standardisée, du récapitulatif d'hospitalisation et des résultats microbiologiques et radiologiques). Les facteurs de risque de développer ces conditions lorsqu'ils sont traités par des antagonistes du TNF-a seront identifiés dans une étude cas-témoins. L'incidence de ces maladies sera calculée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • All Cities, France
        • Recrutement
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les cas :

  • traitement passé ou en cours avec des antagonistes du TNF-a
  • soit lymphome infection bactérienne sévère infection opportuniste

Critères d'inclusion pour les contrôles :

  • appariés aux cas par sexe, âge (+/- 5 ans), maladie sous-jacente (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, maladie de Crohn ou psoriasis)
  • traitement passé ou en cours avec des antagonistes du TNF-a
  • pas de lymphome, infection bactérienne grave, infection opportuniste (identique au cas)

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

23 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2005

Dernière vérification

1 février 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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