Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RATIO: Registr infekcí a lymfomů u pacientů léčených antagonisty TNF-a

25. října 2005 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Registr RATIO: Francouzský registr oportunních a těžkých bakteriálních infekcí a lymfomů u pacientů léčených antagonisty TNF-a

Registr RATIO je francouzský registr navržený multidisciplinární skupinou pro sběr dat o oportunních a závažných bakteriálních infekcích a lymfomech u pacientů léčených antagonisty TNF-a (infliximab, etanercept a adalimumab). Celkem 486 lékařských jednotek v metropolitní Francii se účastní registru RATIO. Všechny diagnózy jsou uchovávány po validaci 2 kvalifikovanými lékaři infekčními chorobami nebo hematology (na základě standardizovaného formuláře kazuistiky, hospitalizačního souhrnu a mikrobiologických a radiologických výsledků). Rizikové faktory pro rozvoj těchto stavů při léčbě antagonisty TNF-a budou identifikovány v případové kontrolní studii. Výskyt těchto onemocnění bude vypočítán.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • All Cities, Francie
        • Nábor
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro případy:

  • minulá nebo současná léčba antagonisty TNF-a
  • buď lymfom závažná bakteriální infekce oportunní infekce

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • přiřazeno případům podle pohlaví, věku (+/- 5 let), základního onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, Crohnova choroba nebo psoriáza)
  • minulá nebo současná léčba antagonisty TNF-a
  • žádný lymfom, závažná bakteriální infekce, oportunní infekce (stejné jako případ)

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2005

Naposledy ověřeno

1. února 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antagonisté TNF-alfa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit