Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De RATIO: register van infecties en lymfoom bij patiënten behandeld met TNF-a-antagonisten

25 oktober 2005 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Het RATIO-register: Frans register over opportunistische en ernstige bacteriële infecties en lymfoom bij patiënten die worden behandeld met TNF-a-antagonisten

Het RATIO-register is een Frans register dat is ontworpen door een multidisciplinaire groep om gegevens te verzamelen over opportunistische en ernstige bacteriële infecties en lymfoom bij patiënten die worden behandeld met TNF-a-antagonisten (infliximab, etanercept en adalimumab). In totaal nemen 486 medische eenheden in Europees Frankrijk deel aan het RATIO-register. Alle diagnoses blijven bewaard na validatie door 2 gekwalificeerde artsen infectieziekten of hematologen (op basis van het gestandaardiseerde casusrapport, het ziekenhuisopnameoverzicht en de microbiologische en radiologische resultaten). Risicofactoren voor het ontwikkelen van deze aandoeningen bij behandeling met TNF-a-antagonisten zullen worden geïdentificeerd in een case-control studie. De incidentie van deze ziekten wordt berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • All Cities, Frankrijk
        • Werving
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria voor gevallen:

  • vroegere of huidige behandeling met TNF-a-antagonisten
  • ofwel lymfoom ernstige bacteriële infectie opportunistische infectie

Opnamecriteria voor controles:

  • gematcht met gevallen per geslacht, leeftijd (+/- 5 jaar), onderliggende ziekte (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, ziekte van Crohn of psoriasis)
  • vroegere of huidige behandeling met TNF-a-antagonisten
  • geen lymfoom, ernstige bacteriële infectie, opportunistische infectie (zelfde als casus)

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hoofdonderzoeker: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hoofdonderzoeker: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2005

Laatst geverifieerd

1 februari 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren