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The RATIO: Registro de Infecções e Linfoma em Pacientes Tratados com Antagonistas do TNF-a

25 de outubro de 2005 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

O Registro RATIO: Registro Francês sobre Infecções Bacterianas Oportunistas e Graves e Linfoma em Pacientes Tratados com Antagonistas do TNF-a

O registro RATIO é um registro francês desenvolvido por um grupo multidisciplinar para coletar dados sobre infecções bacterianas oportunistas e graves e linfoma em pacientes tratados com antagonistas do TNF-a (infliximabe, etanercepte e adalimumabe). Um total de 486 unidades médicas na França metropolitana participam do registro RATIO. Todos os diagnósticos são retidos após validação por 2 médicos infectologistas ou hematologistas qualificados (com base no formulário de relatório de caso padronizado, no resumo da hospitalização e nos resultados microbiológicos e radiológicos). Os fatores de risco para o desenvolvimento dessas condições quando tratados com antagonistas do TNF-a serão identificados em um estudo de caso controle. A incidência dessas doenças será calculada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • All Cities, França
        • Recrutamento
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para casos:

  • tratamento anterior ou atual com antagonistas do TNF-a
  • linfoma infecção bacteriana grave infecção oportunista

Critérios de inclusão para controles:

  • pareados com casos por gênero, idade (+/- 5 anos), doença subjacente (artrite reumatoide, espondilite anquilosante, doença de Crohn ou psoríase)
  • tratamento anterior ou atual com antagonistas do TNF-a
  • sem linfoma, infecção bacteriana grave, infecção oportunista (igual ao caso)

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2005

Última verificação

1 de fevereiro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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