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Das RATIO: Register von Infektionen und Lymphomen bei Patienten, die mit TNF-a-Antagonisten behandelt wurden

25. Oktober 2005 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Das RATIO-Register: Französisches Register für opportunistische und schwere bakterielle Infektionen und Lymphome bei Patienten, die mit TNF-a-Antagonisten behandelt werden

Das RATIO-Register ist ein französisches Register, das von einer multidisziplinären Gruppe entwickelt wurde, um Daten zu opportunistischen und schweren bakteriellen Infektionen und Lymphomen bei Patienten zu sammeln, die mit TNF-a-Antagonisten (Infliximab, Etanercept und Adalimumab) behandelt werden. Insgesamt nehmen 486 medizinische Einrichtungen im französischen Mutterland am RATIO-Register teil. Alle Diagnosen werden nach der Validierung durch zwei qualifizierte Ärzte für Infektionskrankheiten oder Hämatologie (auf der Grundlage des standardisierten Fallberichtsformulars, der Zusammenfassung des Krankenhausaufenthalts sowie der mikrobiologischen und radiologischen Ergebnisse) aufbewahrt. Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankungen bei Behandlung mit TNF-a-Antagonisten werden in einer Fallkontrollstudie identifiziert. Die Inzidenz dieser Krankheiten wird berechnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • All Cities, Frankreich
        • Rekrutierung
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Fälle:

  • frühere oder aktuelle Behandlung mit TNF-a-Antagonisten
  • entweder Lymphom, schwere bakterielle Infektion, opportunistische Infektion

Einschlusskriterien für Kontrollen:

  • abgeglichen mit Fällen nach Geschlecht, Alter (+/- 5 Jahre), Grunderkrankung (rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Morbus Crohn oder Psoriasis)
  • frühere oder aktuelle Behandlung mit TNF-a-Antagonisten
  • kein Lymphom, schwere bakterielle Infektion, opportunistische Infektion (wie im Fall)

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2005

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1
  • INSERM

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