Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RATIO: rejestr zakażeń i chłoniaków u pacjentów leczonych antagonistami TNF-α

25 października 2005 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rejestr RATIO: francuski rejestr zakażeń oportunistycznych i ciężkich zakażeń bakteryjnych oraz chłoniaków u pacjentów leczonych antagonistami TNF-a

Rejestr RATIO jest francuskim rejestrem zaprojektowanym przez multidyscyplinarną grupę w celu gromadzenia danych dotyczących oportunistycznych i ciężkich zakażeń bakteryjnych oraz chłoniaków u pacjentów leczonych antagonistami TNF-α (infliksymabem, etanerceptem i adalimumabem). W rejestrze RATIO uczestniczy łącznie 486 jednostek medycznych we Francji metropolitalnej. Wszystkie rozpoznania są podtrzymywane po walidacji przez 2 wykwalifikowanych lekarzy chorób zakaźnych lub hematologów (na podstawie wystandaryzowanego formularza opisu przypadku, podsumowania hospitalizacji oraz wyników mikrobiologicznych i radiologicznych). Czynniki ryzyka rozwoju tych stanów podczas leczenia antagonistami TNF-α zostaną zidentyfikowane w badaniu kliniczno-kontrolnym. Częstość występowania tych chorób zostanie obliczona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • All Cities, Francja
        • Rekrutacyjny
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla spraw:

  • przebyte lub obecne leczenie antagonistami TNF-α
  • albo chłoniak ciężkie zakażenie bakteryjne zakażenie oportunistyczne

Kryteria włączenia dla kontroli:

  • dopasowane do przypadków według płci, wieku (+/- 5 lat), choroby podstawowej (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba Leśniowskiego-Crohna lub łuszczyca)
  • przebyte lub obecne leczenie antagonistami TNF-α
  • brak chłoniaka, ciężkie zakażenie bakteryjne, zakażenie oportunistyczne (jak w przypadku)

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj