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Il RATIO: registro delle infezioni e dei linfomi nei pazienti trattati con antagonisti del TNF-a

25 ottobre 2005 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Il registro RATIO: registro francese sulle infezioni batteriche opportunistiche e gravi e sui linfomi nei pazienti trattati con antagonisti del TNF-a

Il registro RATIO è un registro francese progettato da un gruppo multidisciplinare per raccogliere dati su infezioni batteriche opportunistiche e gravi e linfomi in pazienti trattati con antagonisti del TNF-α (infliximab, etanercept e adalimumab). Un totale di 486 unità mediche nella Francia metropolitana partecipano al registro RATIO. Tutte le diagnosi vengono mantenute dopo la convalida da parte di 2 medici infettivi o ematologi qualificati (sulla base del modulo standardizzato di case report, del riepilogo del ricovero e dei risultati microbiologici e radiologici). I fattori di rischio per lo sviluppo di queste condizioni quando trattati con antagonisti del TNF-a saranno identificati in uno studio caso controllo. Sarà calcolata l'incidenza di queste malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • All Cities, Francia
        • Reclutamento
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i casi:

  • trattamento pregresso o in corso con antagonisti del TNF-a
  • o linfoma grave infezione batterica infezione opportunistica

Criteri di inclusione per i controlli:

  • abbinati ai casi per sesso, età (+/- 5 anni), malattia di base (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, morbo di Crohn o psoriasi)
  • trattamento pregresso o in corso con antagonisti del TNF-a
  • nessun linfoma, grave infezione batterica, infezione opportunistica (come nel caso)

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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