Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RATIO: Регистр инфекций и лимфом у пациентов, получавших антагонисты TNF-a

25 октября 2005 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Регистр RATIO: Французский регистр условно-патогенных и тяжелых бактериальных инфекций и лимфомы у пациентов, получавших антагонисты TNF-a

Реестр RATIO — это французский реестр, разработанный междисциплинарной группой для сбора данных об оппортунистических и тяжелых бактериальных инфекциях и лимфомах у пациентов, получавших антагонисты ФНО-альфа (инфликсимаб, этанерцепт и адалимумаб). Всего в регистре RATIO участвуют 486 медицинских учреждений в метрополии Франции. Все диагнозы сохраняются после проверки 2 квалифицированными врачами-инфекционистами или гематологами (на основании стандартизированной формы истории болезни, резюме госпитализации, а также результатов микробиологического и радиологического исследования). Факторы риска развития этих состояний при лечении антагонистами ФНО-а будут определены в исследовании случай-контроль. Заболеваемость этими заболеваниями будет подсчитана.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • All Cities, Франция
        • Рекрутинг
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для случаев:

  • прошедшее или текущее лечение антагонистами TNF-a
  • либо лимфома тяжелая бактериальная инфекция оппортунистическая инфекция

Критерии включения для контроля:

  • сопоставлены со случаями по полу, возрасту (+/- 5 лет), основному заболеванию (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Крона или псориаз)
  • прошедшее или текущее лечение антагонистами TNF-a
  • отсутствие лимфомы, тяжелая бактериальная инфекция, условно-патогенная инфекция (как в случае)

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Главный следователь: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Главный следователь: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2005 г.

Последняя проверка

1 февраля 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться