Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RATIO: Register over infeksjoner og lymfom hos pasienter behandlet med TNF-a-antagonister

25. oktober 2005 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

RATIO-registeret: Fransk register over opportunistiske og alvorlige bakterielle infeksjoner og lymfom hos pasienter behandlet med TNF-a-antagonister

RATIO-registeret er et fransk register designet av en tverrfaglig gruppe for å samle inn data om opportunistiske og alvorlige bakterielle infeksjoner og lymfom hos pasienter behandlet med TNF-a-antagonister (infliximab, etanercept og adalimumab). Totalt 486 medisinske enheter i hovedstads-Frankrike deltar i RATIO-registeret. All diagnose beholdes etter validering av 2 kvalifiserte infeksjonssykdoms- eller hematologleger (på grunnlag av standardisert saksrapportskjema, sykehusinnleggelsesoppsummering og de mikrobiologiske og radiologiske resultatene). Risikofaktorer for å utvikle disse tilstandene når de behandles med TNF-a-antagonister vil bli identifisert i en kasuskontrollstudie. Forekomst av disse sykdommene vil bli beregnet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • All Cities, Frankrike
        • Rekruttering
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for saker:

  • tidligere eller nåværende behandling med TNF-a-antagonister
  • enten lymfom alvorlig bakteriell infeksjon opportunistisk infeksjon

Inkluderingskriterier for kontroller:

  • matchet med tilfeller etter kjønn, alder (+/- 5 år), underliggende sykdom (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, Crohns sykdom eller psoriasis)
  • tidligere eller nåværende behandling med TNF-a-antagonister
  • ingen lymfom, alvorlig bakteriell infeksjon, opportunistisk infeksjon (samme som tilfelle)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2005

Sist bekreftet

1. februar 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1
  • INSERM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TNF-alfa-antagonister

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere