Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RATIO: Register över infektioner och lymfom hos patienter som behandlas med TNF-a-antagonister

25 oktober 2005 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

RATIO-registret: Franska registret över opportunistiska och allvarliga bakterieinfektioner och lymfom hos patienter som behandlas med TNF-a-antagonister

RATIO-registret är ett franskt register designat av en multidisciplinär grupp för att samla in data om opportunistiska och svåra bakterieinfektioner och lymfom hos patienter som behandlats med TNF-a-antagonister (infliximab, etanercept och adalimumab). Totalt deltar 486 medicinska enheter i storstadsfrankrike i RATIO-registret. All diagnos behålls efter validering av 2 kvalificerade infektionssjukdoms- eller hematologläkare (på basis av det standardiserade fallrapportformuläret, sjukhusinläggningssammanfattningen och de mikrobiologiska och radiologiska resultaten). Riskfaktorer för att utveckla dessa tillstånd när de behandlas med TNF-a-antagonister kommer att identifieras i en fallkontrollstudie. Förekomsten av dessa sjukdomar kommer att beräknas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • All Cities, Frankrike
        • Rekrytering
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för fall:

  • tidigare eller aktuell behandling med TNF-a-antagonister
  • antingen lymfom allvarlig bakterieinfektion opportunistisk infektion

Inklusionskriterier för kontroller:

  • matchas med fall efter kön, ålder (+/- 5 år), underliggande sjukdom (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom eller psoriasis)
  • tidigare eller aktuell behandling med TNF-a-antagonister
  • inget lymfom, allvarlig bakterieinfektion, opportunistisk infektion (samma som fall)

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

23 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2005

Senast verifierad

1 februari 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera