固形腫瘍の被験者に毎日投与されたADH-1の安全性と効果に関する研究
2007年8月3日 更新者:Adherex Technologies, Inc.
N-カドヘリンを発現する不治の固形腫瘍(Adherexプロトコル番号 AHX 01 003 )
血管細胞結合に関与するタンパク質である N-カドヘリンは、がんが進行するにつれて増加し、多くの腫瘍細胞の表面にあります。
ADH-1 は N-カドヘリンをブロックします。
この研究では、N-カドヘリンと呼ばれるタンパク質バイオマーカーを使用して、不治の固形腫瘍の被験者における ADH-1 の安全性と効果をテストします。
この研究では、被験者が許容できる ADH-1 の量を特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
- -男性および女性の患者>または= 18歳で、標準的な治癒療法に抵抗性の固形腫瘍があるか、治癒療法が存在しない
- -臨床的または放射線学的に記録された測定可能な疾患。
- -アーカイブまたは新鮮な腫瘍組織におけるN-カドヘリン発現の免疫組織化学的証拠(少なくとも1+陽性)
- -血液学的および生化学的血液検査および心電図(ECG)によって証明される、適切なパフォーマンスステータスと臓器機能
除外基準:
- -この臨床試験前のADH-1の受領
- -研究登録前30日以内の化学療法、放射線療法、またはその他の治験薬
- -原発性脳腫瘍または脳転移の病歴
- 30日以内に活動性出血の証拠を示した脊髄圧迫または腫瘍の病歴 研究登録前。
- -研究に参加する前の30日以内の脳卒中、大手術、またはその他の主要な組織損傷
- -うっ血性心不全、心筋梗塞、狭心症、生命を脅かす不整脈、重大な心電図(ECG)異常、または既知の凝固亢進状態の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月3日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADH -1 (Exherin™)の臨床試験
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