Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av säkerheten och effekterna av ADH-1 ges dagligen till försökspersoner med solida tumörer

3 augusti 2007 uppdaterad av: Adherex Technologies, Inc.

Dossökning, säkerhet, farmakokinetisk och farmakodynamisk studie av det vaskulära medlet Exherin™ (ADH-1) administrerat en gång dagligen under 5 dagar i följd genom intravenös infusion hos patienter med N-cadherin-uttryckande, obotliga, fasta tumörer (Adherex-protokollnummer AH3X 01 000) )

N-cadherin, ett protein som är involverat i bindning av blodkärlceller, ökar när cancer fortskrider och finns på ytan av många tumörceller. ADH-1 blockerar N-cadherin. Denna studie kommer att testa säkerheten och effekterna av ADH-1 hos personer med obotliga, solida tumörer med en proteinbiomarkör som kallas N-cadherin. Denna studie kommer att identifiera mängden ADH-1 som försökspersoner kan tolerera.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Manliga och kvinnliga patienter > eller = 18 år med en solid(a) tumör(er) som är motståndskraftiga mot standardbehandling eller för vilka ingen botande behandling finns
  • Kliniskt eller radiologiskt dokumenterad mätbar sjukdom.
  • Immunhistokemiska bevis för uttryck av N-cadherin (minst 1+ positiv) i arkiverad eller färsk tumörvävnad
  • Adekvat prestationsstatus och organfunktion, vilket framgår av hematologiska och biokemiska blodprover och elektrokardiogram (EKG)

Exklusions kriterier:

  • Mottagande av ADH-1 före denna kliniska studie
  • Kemoterapi, strålbehandling eller något annat prövningsläkemedel inom 30 dagar innan studiestart
  • Historik av primära hjärntumörer eller hjärnmetastaser
  • Historik av ryggmärgskompression eller tumörer som har visat några tecken på aktiv blödning inom 30 dagar innan studiestart.
  • Stroke, större operation eller annan större vävnadsskada inom 30 dagar innan studiestart
  • Historik med kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina, livshotande arytmier, signifikanta elektrokardiogram (EKG) avvikelser eller kända hyperkoagulerbara tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

26 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Adherex Protocol AHX-01-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera