Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sikkerheten og effekten av ADH-1 gitt daglig til personer med solide svulster

3. august 2007 oppdatert av: Adherex Technologies, Inc.

Dosefinning, sikkerhet, farmakokinetisk og farmakodynamisk studie av det vaskulære målrettingsmiddelet Exherin™ (ADH-1) administrert én gang daglig i 5 påfølgende dager ved intravenøs infusjon hos personer med N-cadherin-uttrykkende, uhelbredelige, solide svulster (Adherex-protokollnummer AH3X 01 00 )

N-cadherin, et protein som er involvert i blodkarcellebinding, øker etter hvert som kreft utvikler seg, og er på overflaten av mange tumorceller. ADH-1 blokkerer N-cadherin. Denne studien vil teste sikkerheten og effekten av ADH-1 hos personer med uhelbredelige, solide svulster med en proteinbiomarkør kalt N-cadherin. Denne studien vil identifisere mengden ADH-1 som forsøkspersoner kan tolerere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skriftlig informert samtykke
  • Mannlige og kvinnelige pasienter > eller = 18 år med solid(e) svulster som er motstandsdyktige mot standard kurativ terapi eller som det ikke finnes kurativ terapi for
  • Klinisk eller radiologisk dokumentert målbar sykdom.
  • Immunhistokjemiske bevis på N-cadherin-ekspresjon (minst 1+ positiv) i arkivert eller ferskt tumorvev
  • Tilstrekkelig ytelsesstatus og organfunksjon, som dokumentert ved hematologisk og biokjemisk blodprøve og elektrokardiogram (EKG)

Ekskluderingskriterier:

  • Mottak av ADH-1 før denne kliniske studien
  • Kjemoterapi, strålebehandling eller andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før studiestart
  • Anamnese med primære hjernesvulster eller hjernemetastaser
  • Anamnese med ryggmargskompresjon eller svulster som har vist tegn på aktiv blødning innen 30 dager før studiestart.
  • Hjerneslag, større operasjoner eller annen større vevsskade innen 30 dager før studiestart
  • Anamnese med kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina, livstruende arytmier, signifikante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter eller kjente hyperkoagulerbare tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

26. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Adherex Protocol AHX-01-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere