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每日给予实体瘤受试者 ADH-1 的安全性和效果研究

2007年8月3日 更新者:Adherex Technologies, Inc.

血管靶向剂 Exherin™ (ADH-1) 的剂量发现、安全性、药代动力学和药效学研究连续 5 天通过静脉输注在表达 N-钙粘蛋白、无法治愈的实体瘤(Adherex 协议编号 AHX 01 003)的受试者中进行)

N-钙粘蛋白是一种参与血管细胞结合的蛋白质,随着癌症的进展而增加,并且存在于许多肿瘤细胞的表面。 ADH-1 阻断 N-钙粘蛋白。 本研究将使用称为 N-钙粘蛋白的蛋白质生物标志物测试 ADH-1 在患有无法治愈的实体瘤的受试者中的安全性和效果。 该研究将确定受试者可以耐受的 ADH-1 量。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署书面知情同意书
  • 年龄 > 或 = 18 岁且患有实体瘤且标准治疗难以治愈或尚无治疗方法的男性和女性患者
  • 临床或放射学记录的可测量疾病。
  • 存档或新鲜肿瘤组织中 N-钙粘蛋白表达(至少 1+ 阳性)的免疫组织化学证据
  • 血液学和生化血液测试以及心电图 (ECG) 证明了适当的体能状态和器官功能

排除标准:

  • 在此临床研究之前收到 ADH-1
  • 进入研究前 30 天内接受化疗、放疗或任何其他研究药物
  • 原发性脑肿瘤或脑转移病史
  • 研究开始前 30 天内有脊髓受压或肿瘤的病史,并显示出任何活动性出血的证据。
  • 进入研究前 30 天内中风、大手术或其他主要组织损伤
  • 充血性心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、危及生命的心律失常、显着心电图 (ECG) 异常或已知高凝状态的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2005年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月22日

首次发布 (估计)

2005年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年8月3日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Adherex Protocol AHX-01-003

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抗利尿激素 -1 (Exherin™)的临床试验

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