고형암 환자에게 매일 투여한 ADH-1의 안전성 및 효과에 관한 연구
2007년 8월 3일 업데이트: Adherex Technologies, Inc.
N-Cadherin을 발현하는 난치성 고형 종양(Adherex 프로토콜 번호 AHX 01 003)이 있는 피험자에서 연속 5일 동안 매일 1회 정맥 주입으로 투여된 혈관 표적화제 Exherin™(ADH-1)의 용량 발견, 안전성, 약동학 및 약력학 연구 )
혈관 세포 결합에 관여하는 단백질인 N-cadherin은 암이 진행됨에 따라 증가하며 많은 종양 세포의 표면에 존재합니다.
ADH-1은 N-cadherin을 차단합니다.
이 연구는 N-cadherin이라는 단백질 바이오마커를 사용하여 난치성 고형 종양을 가진 피험자에서 ADH-1의 안전성과 효과를 테스트할 것입니다.
이 연구는 피험자가 견딜 수 있는 ADH-1의 양을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 남성 및 여성 환자 > 또는 = 표준 치료 요법에 불응성이거나 치료 요법이 존재하지 않는 고형 종양이 있는 18세 이상
- 임상적으로 또는 방사선학적으로 기록된 측정 가능한 질병.
- 보관된 또는 신선한 종양 조직에서 N-카드헤린 발현(적어도 1+ 양성)의 면역조직화학적 증거
- 혈액학적 및 생화학적 혈액 검사 및 심전도(ECG)로 입증되는 적절한 수행 상태 및 장기 기능
제외 기준:
- 이 임상 연구 이전에 ADH-1 수령
- 연구 시작 전 30일 이내의 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 시험 약물
- 원발성 뇌종양 또는 뇌 전이의 병력
- 연구 시작 전 30일 이내에 활동성 출혈의 증거를 보인 척수 압박 또는 종양의 병력.
- 연구 시작 전 30일 이내의 뇌졸중, 대수술 또는 기타 주요 조직 손상
- 울혈성 심부전, 심근경색, 협심증, 생명을 위협하는 부정맥, 심각한 심전도(ECG) 이상 또는 알려진 과응고 상태의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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