Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerheden og virkningerne af ADH-1 givet dagligt til forsøgspersoner med solide tumorer

3. august 2007 opdateret af: Adherex Technologies, Inc.

Dosisfinding, sikkerhed, farmakokinetisk og farmakodynamisk undersøgelse af det vaskulære målrettede middel Exherin™ (ADH-1) administreret én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage ved intravenøs infusion hos forsøgspersoner med N-Cadherin-udtrykkende, uhelbredelige, solide tumorer (Adherex protokolnummer AH3X 01 000) )

N-cadherin, et protein involveret i blodkarcellebinding, øges efterhånden som kræft skrider frem, og er på overfladen af ​​mange tumorceller. ADH-1 blokerer N-cadherin. Denne undersøgelse vil teste sikkerheden og virkningerne af ADH-1 hos personer med uhelbredelige, solide tumorer med en proteinbiomarkør kaldet N-cadherin. Denne undersøgelse vil identificere mængden af ​​ADH-1, som forsøgspersoner kan tolerere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Mandlige og kvindelige patienter > eller = 18 år med en eller flere solide tumorer, der er modstandsdygtige over for standardkurativ behandling, eller for hvilke der ikke findes helbredende behandling
  • Klinisk eller radiologisk dokumenteret målbar sygdom.
  • Immunhistokemisk bevis for N-cadherin-ekspression (mindst 1+ positiv) i arkiveret eller frisk tumorvæv
  • Tilstrækkelig præstationsstatus og organfunktion, som vist ved hæmatologisk og biokemisk blodprøve og elektrokardiogram (EKG)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af ADH-1 før dette kliniske studie
  • Kemoterapi, strålebehandling eller ethvert andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage før studiestart
  • Anamnese med primære hjernetumorer eller hjernemetastaser
  • Anamnese med rygmarvskompression eller tumorer, der har vist tegn på aktiv blødning inden for 30 dage før studiestart.
  • Slagtilfælde, større operation eller anden større vævsskade inden for 30 dage før studiestart
  • Anamnese med kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina, livstruende arytmier, signifikante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter eller kendte hyperkoagulerbare tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2005

Først opslået (SKØN)

26. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adherex Protocol AHX-01-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med ADH-1 (Exherin™)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner