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Eine Studie über die Sicherheit und Wirkung von ADH-1, das Probanden mit soliden Tumoren täglich verabreicht wird

3. August 2007 aktualisiert von: Adherex Technologies, Inc.

Dosisfindungs-, Sicherheits-, pharmakokinetische und pharmakodynamische Studie des Vascular Targeting Agent Exherin™ (ADH-1), verabreicht einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen durch intravenöse Infusion bei Patienten mit N-Cadherin exprimierenden, unheilbaren, soliden Tumoren (Adherex-Protokollnummer AHX 01 003 )

N-Cadherin, ein Protein, das an der Bindung von Blutgefäßzellen beteiligt ist, nimmt mit fortschreitendem Krebs zu und befindet sich auf der Oberfläche vieler Tumorzellen. ADH-1 blockiert N-Cadherin. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirkung von ADH-1 bei Patienten mit unheilbaren soliden Tumoren mit einem Protein-Biomarker namens N-Cadherin testen. Diese Studie wird die Menge an ADH-1 identifizieren, die die Probanden tolerieren können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
  • Männliche und weibliche Patienten > oder = 18 Jahre mit soliden Tumoren, die auf eine kurative Standardtherapie nicht ansprechen oder für die es keine kurative Therapie gibt
  • Klinisch oder radiologisch dokumentierte messbare Erkrankung.
  • Immunhistochemischer Nachweis einer N-Cadherin-Expression (mindestens 1+ positiv) in archiviertem oder frischem Tumorgewebe
  • Angemessener Leistungsstatus und Organfunktion, nachgewiesen durch hämatologische und biochemische Bluttests und Elektrokardiogramm (EKG)

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt von ADH-1 vor dieser klinischen Studie
  • Chemotherapie, Strahlentherapie oder ein anderes Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt
  • Vorgeschichte von primären Hirntumoren oder Hirnmetastasen
  • Vorgeschichte von Rückenmarkskompression oder Tumoren, die innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn Anzeichen einer aktiven Blutung gezeigt haben.
  • Schlaganfall, größere Operation oder andere schwere Gewebeverletzung innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Angina pectoris, lebensbedrohlichen Arrhythmien, signifikanten Anomalien des Elektrokardiogramms (EKG) oder bekannten hyperkoagulierbaren Zuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adherex Protocol AHX-01-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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