Une étude sur l'innocuité et les effets de l'ADH-1 administré quotidiennement à des sujets atteints de tumeurs solides
3 août 2007 mis à jour par: Adherex Technologies, Inc.
Étude de recherche de dose, d'innocuité, de pharmacocinétique et de pharmacodynamique de l'agent de ciblage vasculaire Exherin™ (ADH-1) administré une fois par jour pendant 5 jours consécutifs par perfusion intraveineuse chez des sujets atteints de tumeurs solides incurables exprimant la N-cadhérine (numéro de protocole Adherex AHX 01 003 )
La N-cadhérine, une protéine impliquée dans la liaison aux cellules des vaisseaux sanguins, augmente à mesure que le cancer progresse et se trouve à la surface de nombreuses cellules tumorales.
ADH-1 bloque la N-cadhérine.
Cette étude testera l'innocuité et les effets de l'ADH-1 chez des sujets atteints de tumeurs solides incurables avec un biomarqueur protéique appelé N-cadhérine.
Cette étude permettra d'identifier la quantité d'ADH-1 que les sujets peuvent tolérer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé
- Patients masculins et féminins > ou = 18 ans présentant une ou des tumeurs solides réfractaires au traitement curatif standard ou pour lesquels aucun traitement curatif n'existe
- Maladie mesurable documentée cliniquement ou radiologiquement.
- Preuve immunohistochimique de l'expression de la N-cadhérine (au moins 1+ positif) dans les tissus tumoraux archivés ou frais
- État de performance et fonction des organes adéquats, comme en témoignent les tests sanguins hématologiques et biochimiques et l'électrocardiogramme (ECG)
Critère d'exclusion:
- Réception d'ADH-1 avant cette étude clinique
- Chimiothérapie, radiothérapie ou tout autre médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Antécédents de tumeurs cérébrales primitives ou de métastases cérébrales
- Antécédents de compression de la moelle épinière ou de tumeurs ayant montré des signes de saignement actif dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude.
- Accident vasculaire cérébral, chirurgie majeure ou autre lésion tissulaire majeure dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'arythmies menaçant le pronostic vital, d'anomalies significatives de l'électrocardiogramme (ECG) ou d'états d'hypercoagulabilité connus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
26 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adherex Protocol AHX-01-003
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