Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skutków ADH-1 podawanego codziennie pacjentom z guzami litymi

3 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Adherex Technologies, Inc.

Badanie ustalania dawki, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki środka ukierunkowanego na naczynia krwionośne Exherin™ (ADH-1) podawanego raz dziennie przez 5 kolejnych dni we wlewie dożylnym u pacjentów z nieuleczalnymi guzami litymi z ekspresją N-kadheryny (numer protokołu Adherex AHX 01 003 )

N-kadheryna, białko biorące udział w wiązaniu komórek naczyń krwionośnych, zwiększa się wraz z postępem raka i znajduje się na powierzchni wielu komórek nowotworowych. ADH-1 blokuje N-kadherynę. To badanie przetestuje bezpieczeństwo i działanie ADH-1 u pacjentów z nieuleczalnymi guzami litymi z biomarkerem białkowym zwanym N-kadheryną. To badanie określi ilość ADH-1, którą badani mogą tolerować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku > lub = 18 lat z guzem(-ami) litym opornym na standardowe leczenie lecznicze lub dla którego nie istnieje leczenie lecznicze
  • Klinicznie lub radiologicznie udokumentowana mierzalna choroba.
  • Immunohistochemiczne dowody ekspresji N-kadheryny (co najmniej 1+ pozytywne) w zarchiwizowanej lub świeżej tkance guza
  • Odpowiedni stan sprawności i funkcja narządów, potwierdzona badaniami hematologicznymi i biochemicznymi krwi oraz elektrokardiogramem (EKG)

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie ADH-1 przed tym badaniem klinicznym
  • Chemioterapia, radioterapia lub jakikolwiek inny badany lek w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Historia pierwotnych guzów mózgu lub przerzutów do mózgu
  • Historia kompresji rdzenia kręgowego lub guzów, które wykazały jakiekolwiek oznaki aktywnego krwawienia w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
  • Udar, poważna operacja lub inne poważne uszkodzenie tkanki w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, istotne nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG) lub znane stany nadkrzepliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adherex Protocol AHX-01-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADH-1 (Exherin™)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj