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Uno studio sulla sicurezza e gli effetti dell'ADH-1 somministrato quotidianamente a soggetti con tumori solidi

3 agosto 2007 aggiornato da: Adherex Technologies, Inc.

Studio di determinazione della dose, sicurezza, farmacocinetica e farmacodinamica dell'agente di targeting vascolare Exherin™ (ADH-1) somministrato una volta al giorno per 5 giorni consecutivi mediante infusione endovenosa in soggetti con tumori solidi incurabili che esprimono N-caderina (protocollo Adherex numero AHX 01 003 )

La N-caderina, una proteina coinvolta nel legame delle cellule dei vasi sanguigni, aumenta con la progressione del cancro e si trova sulla superficie di molte cellule tumorali. L'ADH-1 blocca la N-caderina. Questo studio testerà la sicurezza e gli effetti dell'ADH-1 in soggetti con tumori solidi incurabili con un biomarcatore proteico chiamato N-caderina. Questo studio identificherà la quantità di ADH-1 che i soggetti possono tollerare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto firmato
  • Pazienti di sesso maschile e femminile > o = 18 anni di età con uno o più tumori solidi refrattari alla terapia curativa standard o per i quali non esiste alcuna terapia curativa
  • Malattia misurabile clinicamente o radiologicamente documentata.
  • Evidenza immunoistochimica dell'espressione della N-caderina (almeno 1+ positiva) nel tessuto tumorale archiviato o fresco
  • Adeguato stato delle prestazioni e funzionalità degli organi, come evidenziato da analisi del sangue ematologiche e biochimiche ed elettrocardiogramma (ECG)

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di ADH-1 prima di questo studio clinico
  • Chemioterapia, radioterapia o qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Storia di tumori cerebrali primari o metastasi cerebrali
  • Storia di compressione del midollo spinale o tumori che hanno mostrato segni di sanguinamento attivo entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Ictus, intervento chirurgico importante o altra grave lesione tissutale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio, angina, aritmie pericolose per la vita, anomalie significative dell'elettrocardiogramma (ECG) o stati di ipercoagulabilità noti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adherex Protocol AHX-01-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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