Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinků ADH-1 podávaného denně subjektům se solidními nádory

3. srpna 2007 aktualizováno: Adherex Technologies, Inc.

Zjištění dávky, bezpečnost, farmakokinetická a farmakodynamická studie vaskulárního cíleného činidla Exherin™ (ADH-1) podávaného jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů intravenózní infuzí u subjektů s nevyléčitelnými pevnými nádory exprimujícími N-kadherin (číslo protokolu Adherex AHX 01 003 )

N-cadherin, protein zapojený do vazby buněk krevních cév, se zvyšuje s progresí rakoviny a je na povrchu mnoha nádorových buněk. ADH-1 blokuje N-cadherin. Tato studie bude testovat bezpečnost a účinky ADH-1 u subjektů s nevyléčitelnými, solidními nádory s proteinovým biomarkerem zvaným N-cadherin. Tato studie určí množství ADH-1, které mohou subjekty tolerovat.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku > nebo = 18 let se solidním nádorem (nádory) odolnými vůči standardní kurativní terapii nebo pro které kurativní terapie neexistuje
  • Klinicky nebo radiologicky doložené měřitelné onemocnění.
  • Imunohistochemický průkaz exprese N-cadherinu (alespoň 1+ pozitivní) v archivované nebo čerstvé nádorové tkáni
  • Přiměřený výkonnostní stav a funkce orgánů, jak dokládají hematologické a biochemické krevní testy a elektrokardiogram (EKG)

Kritéria vyloučení:

  • Příjem ADH-1 před touto klinickou studií
  • Chemoterapie, radioterapie nebo jakýkoli jiný hodnocený lék do 30 dnů před vstupem do studie
  • Historie primárních mozkových nádorů nebo mozkových metastáz
  • Anamnéza komprese míchy nebo nádorů, které vykazovaly jakékoli známky aktivního krvácení během 30 dnů před vstupem do studie.
  • Cévní mozková příhoda, velký chirurgický zákrok nebo jiné závažné poškození tkáně během 30 dnů před vstupem do studie
  • Městnavé srdeční selhání v anamnéze, infarkt myokardu, angina pectoris, život ohrožující arytmie, významné abnormality elektrokardiogramu (EKG) nebo známé hyperkoagulační stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adherex Technologies, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

26. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adherex Protocol AHX-01-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADH -1 (Exherin™)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit