Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de veiligheid en effecten van dagelijks toegediend ADH-1 aan proefpersonen met solide tumoren

3 augustus 2007 bijgewerkt door: Adherex Technologies, Inc.

Dosisbepaling, veiligheids-, farmacokinetische en farmacodynamische studie van de vasculaire targeting-agent Exherin™ (ADH-1) eenmaal daags toegediend gedurende 5 opeenvolgende dagen door intraveneuze infusie bij proefpersonen met N-Cadherine tot expressie brengende, ongeneeslijke, vaste tumoren (Adherex-protocolnummer AHX 01 003 )

N-cadherine, een eiwit dat betrokken is bij de binding van bloedvatcellen, neemt toe naarmate de kanker voortschrijdt en bevindt zich op het oppervlak van veel tumorcellen. ADH-1 blokkeert N-cadherine. Deze studie zal de veiligheid en effecten van ADH-1 testen bij proefpersonen met ongeneeslijke, solide tumoren met een eiwitbiomarker genaamd N-cadherine. Deze studie zal de hoeveelheid ADH-1 identificeren die proefpersonen kunnen verdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten > of = 18 jaar met een solide tumor(en) die ongevoelig zijn voor standaard curatieve therapie of waarvoor geen curatieve therapie bestaat
  • Klinisch of radiologisch gedocumenteerde meetbare ziekte.
  • Immunohistochemisch bewijs van N-cadherine-expressie (minstens 1+ positief) in gearchiveerd of vers tumorweefsel
  • Adequate prestatiestatus en orgaanfunctie, zoals blijkt uit hematologische en biochemische bloedtesten en elektrocardiogram (ECG)

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangst van ADH-1 voorafgaand aan deze klinische studie
  • Chemotherapie, radiotherapie of een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek
  • Geschiedenis van primaire hersentumoren of hersenmetastasen
  • Geschiedenis van compressie van het ruggenmerg of tumoren die binnen 30 dagen vóór aanvang van het onderzoek tekenen van actieve bloeding vertoonden.
  • Beroerte, grote operatie of ander ernstig weefselletsel binnen 30 dagen vóór deelname aan de studie
  • Geschiedenis van congestief hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris, levensbedreigende aritmieën, significante afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG) of bekende hypercoaguleerbare toestanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Adherex Protocol AHX-01-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren