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逆行性歯根充填を行った場合と行わない場合の歯根端切除術後の根尖周囲骨の治癒

2008年12月3日 更新者:University of Aarhus

博士課程プロジェクト: 逆行性歯根充填を行った場合と行わない場合の歯根端切除術後の根尖周囲骨治癒。

この研究の目的は、充填を行わない歯根端切除術および逆行性充填材 MTA を併用した歯根端切除術後の根尖周囲の骨治癒を評価することです。 さらに、治癒しない場合の危険因子を推定します。

研究仮説: 以下の間で治療結果に差はありません。

逆行性歯根充填を行った歯根端切除術後の根尖周囲骨の治癒と逆行性歯根充填を行わなかった歯根端切除術後の根尖周囲骨の治癒

調査の概要

詳細な説明

博士課程プロジェクト: 逆行性歯根充填を行った場合と行わない場合の歯根端切除術後の根尖周囲骨治癒。

オーフス地域における根尖性歯周炎の集団研究に関連して、口腔全体の X 線写真の状態を撮影した 490 人の患者グループから 60 人の患者が選択されました。 60人の患者の選択基準は、上顎の前歯と小臼歯に根尖性歯周炎、根尖周囲指数(PAI)スコア3~5が持続している患者とした。 歯の正行性根充填材は少なくとも 2 年経過しており、密度と長さに関して十分なものでなければなりません。

60 人の患者は、詰め物ありとなしの歯根端切除術の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 手術の直前と手術の6か月後、12か月後にX線写真を撮影します。 骨治癒の評価では、サブトラクションX線撮影と根尖周囲指数(PAI)という2つの異なる技術を使用します。

また、手術中に手術用顕微鏡を使用する利点や、臨床写真が治療結果の記録として役立つかどうかも評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aarhus C
      • Aarhus、Aarhus C、デンマーク、8000
        • Faculty of Health Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康な人 18 歳以上 十分な根充填 十分な冠状修復 少なくとも 2 年間の根尖感染 Pai Score3、4、または 5

除外基準:

骨が50%以上ない ポケットと根尖感染の間の交通 歯根端切除術後に歯根充填材が見えない 顔面骨が3 mm未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
根尖周囲骨治癒 Pai スコア
時間枠:1年間
1年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
根尖周囲骨治癒骨密度
時間枠:1年間
1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ann Wenzel, professor、faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了 (予想される)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月3日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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