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Cicatrización del hueso periapical después de apicectomía con y sin obturación radicular retrógrada

3 de diciembre de 2008 actualizado por: University of Aarhus

Proyecto de doctorado: Cicatrización del hueso periapical después de apicectomía con y sin obturación radicular retrógrada.

El objetivo de este estudio es evaluar la curación del hueso periapical después de la apicectomía sin relleno y la apicectomía combinada con un material de relleno retrógrado, MTA. Además, estimaremos los factores de riesgo en los casos que no se curan.

Hipótesis del estudio: No hay diferencia en el resultado del tratamiento entre:

Cicatrización ósea periapical después de apicectomía con obturación radicular retrógrada y Cicatrización ósea periapical después de apicectomía sin obturación radicular retrógrada

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proyecto de doctorado: Cicatrización del hueso periapical después de apicectomía con y sin obturación radicular retrógrada.

Se seleccionaron 60 pacientes de un grupo de 490 pacientes, que tenían un estado radiográfico de boca completa tomado en relación con un estudio poblacional de periodontitis apical en la comunidad de Aarhus. Los criterios de selección para los 60 pacientes fueron pacientes con periodontitis apical persistente, índice periapical (PAI) de 3 a 5, en los dientes frontales y premolares en el maxilar superior. La obturación radicular ortógrada del diente debe tener al menos 2 años de antigüedad y ser suficiente en cuanto a densidad y longitud.

Los 60 pacientes serán aleatorizados en los dos grupos de apicectomía con y sin relleno. Se tomará una radiografía justo antes de la operación y 6 y 12 meses después de la operación. En la valoración de la cicatrización ósea utilizaremos dos técnicas diferentes, la radiografía de sustracción y el Índice Periapical (PAI).

También evaluaremos los beneficios de usar el microscopio quirúrgico durante la operación y si las fotografías clínicas pueden ser útiles como documentación del resultado del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Faculty of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Persona sana de 18 años o más Relleno radicular suficiente Restauración coronal suficiente Infección apical durante al menos 2 años Puntuación Pai 3, 4 o 5

Criterio de exclusión:

deshuesada más del 50 % comunicación entre la bolsa y la infección apical sin material de relleno radicular visible después de la apicectomía hueso facial menos de 3 mm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cicatrización del hueso periapical Puntuación de Pai
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad ósea en cicatrización del hueso periapical
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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