- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00228280
Заживление периапикальной кости после апикэктомии с ретроградным пломбированием корня и без него
Кандидатская работа: Заживление периапикальной кости после апикэктомии с ретроградным пломбированием корня и без него.
Целью данного исследования является оценка заживления периапикальной кости после апикэктомии без пломбы и апикэктомии в сочетании с ретроградным пломбировочным материалом МТА. Далее мы оценим факторы риска в незаживающих случаях.
Гипотеза исследования: нет никакой разницы в результатах лечения между:
Заживление периапикальной кости после апикэктомии с ретроградным пломбированием корня и заживление периапикальной кости после апикэктомии без ретроградного пломбирования корня
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кандидатская работа: Заживление периапикальной кости после апикэктомии с ретроградным пломбированием корня и без него.
60 пациентов были отобраны из группы из 490 пациентов, у которых был рентгенологический статус всего рта, взятый в связи с популяционным исследованием апикального периодонтита в Орхусском сообществе. Критериями отбора для 60 пациентов были пациенты с персистирующим апикальным периодонтитом, периапикальным индексом (PAI) 3-5 баллов, на передних зубах и премолярах верхней челюсти. Ортоградная корневая пломба в зубе должна быть не моложе 2 лет и иметь достаточную плотность и длину.
60 пациентов будут рандомизированы в две группы апикэктомии с пломбированием и без него. Рентгенограмма будет сделана непосредственно перед операцией и через 6 и 12 месяцев после операции. Для оценки заживления костей мы будем использовать два разных метода: субтракционную рентгенографию и периапикальный индекс (PAI).
Мы также оценим преимущества использования операционного микроскопа во время операции, и могут ли клинические фотографии быть полезными в качестве документации результата лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Дания, 8000
- Faculty of Health Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
здоровый человек в возрасте 18 лет и старше, достаточное пломбирование корня, достаточная реставрация коронки, апикальная инфекция в течение как минимум 2 лет, балл по шкале Pai 3, 4 или 5
Критерий исключения:
бескостный более чем на 50 % сообщение между карманом и апикальной инфекцией нет видимого корневого пломбировочного материала после апикэктомии лицевая кость менее 3 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка заживления периапикальной кости по шкале Пая
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Плотность костной ткани при заживлении периапикальной кости
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- journal n. 20050041
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .