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Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia con e senza otturazione radicolare retrograda

3 dicembre 2008 aggiornato da: University of Aarhus

Progetto di dottorato: Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia con e senza otturazione radicolare retrograda.

Lo scopo di questo studio è valutare la guarigione dell'osso periapicale dopo apicectomia senza otturazione e apicectomia combinata con un materiale di otturazione retrogrado, MTA. Inoltre, stimeremo i fattori di rischio nei casi di non guarigione.

Ipotesi di studio: non vi è alcuna differenza nell'esito del trattamento tra:

Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia con otturazione radicolare retrograda e Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia senza otturazione radicolare retrograda

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progetto di dottorato: Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia con e senza otturazione radicolare retrograda.

60 pazienti sono stati selezionati da un gruppo di 490 pazienti, che presentavano uno stato radiografico della bocca piena preso in connessione con uno studio di popolazione sulla parodontite apicale nella comunità di Aarhus. I criteri di selezione per i 60 pazienti erano pazienti con parodontite apicale persistente, punteggio PAI (Periapical Index) 3-5, sui denti anteriori e sui premolari nella mascella superiore. L'otturazione radicolare ortograda nel dente deve avere almeno 2 anni ed essere sufficiente per densità e lunghezza.

I 60 pazienti saranno randomizzati nei due gruppi di apicectomia con e senza riempimento. Verrà eseguita una radiografia appena prima dell'operazione e 6 e 12 mesi dopo l'operazione. Nella valutazione della guarigione ossea, utilizzeremo due diverse tecniche, la radiografia a sottrazione e l'Indice Periapicale (PAI).

Valuteremo anche i vantaggi dell'utilizzo del microscopio operatorio durante l'operazione e se le foto cliniche possono essere utili come documentazione del risultato del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

persona sana di età pari o superiore a 18 anni riempimento radicolare sufficiente restauro coronale sufficiente infezione apicale da almeno 2 anni Punteggio Pai3, 4 o 5

Criteri di esclusione:

disossato più del 50% comunicazione tra tasca e infezione apicale nessun materiale di riempimento radicolare visibile dopo l'apicectomia osso facciale inferiore a 3 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Pai per la guarigione ossea periapicale
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità ossea di guarigione dell'osso periapicale
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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