- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00228280
Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia con e senza otturazione radicolare retrograda
Progetto di dottorato: Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia con e senza otturazione radicolare retrograda.
Lo scopo di questo studio è valutare la guarigione dell'osso periapicale dopo apicectomia senza otturazione e apicectomia combinata con un materiale di otturazione retrogrado, MTA. Inoltre, stimeremo i fattori di rischio nei casi di non guarigione.
Ipotesi di studio: non vi è alcuna differenza nell'esito del trattamento tra:
Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia con otturazione radicolare retrograda e Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia senza otturazione radicolare retrograda
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto di dottorato: Guarigione ossea periapicale dopo apicectomia con e senza otturazione radicolare retrograda.
60 pazienti sono stati selezionati da un gruppo di 490 pazienti, che presentavano uno stato radiografico della bocca piena preso in connessione con uno studio di popolazione sulla parodontite apicale nella comunità di Aarhus. I criteri di selezione per i 60 pazienti erano pazienti con parodontite apicale persistente, punteggio PAI (Periapical Index) 3-5, sui denti anteriori e sui premolari nella mascella superiore. L'otturazione radicolare ortograda nel dente deve avere almeno 2 anni ed essere sufficiente per densità e lunghezza.
I 60 pazienti saranno randomizzati nei due gruppi di apicectomia con e senza riempimento. Verrà eseguita una radiografia appena prima dell'operazione e 6 e 12 mesi dopo l'operazione. Nella valutazione della guarigione ossea, utilizzeremo due diverse tecniche, la radiografia a sottrazione e l'Indice Periapicale (PAI).
Valuteremo anche i vantaggi dell'utilizzo del microscopio operatorio durante l'operazione e se le foto cliniche possono essere utili come documentazione del risultato del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Aarhus C
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Aarhus, Aarhus C, Danimarca, 8000
- Faculty of Health Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
persona sana di età pari o superiore a 18 anni riempimento radicolare sufficiente restauro coronale sufficiente infezione apicale da almeno 2 anni Punteggio Pai3, 4 o 5
Criteri di esclusione:
disossato più del 50% comunicazione tra tasca e infezione apicale nessun materiale di riempimento radicolare visibile dopo l'apicectomia osso facciale inferiore a 3 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio Pai per la guarigione ossea periapicale
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità ossea di guarigione dell'osso periapicale
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- journal n. 20050041
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