- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00228280
Periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértöméssel és anélkül
Ph.D projekt: Periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértöméssel és anélkül.
A tanulmány célja a periapikális csontgyógyulás felmérése tömés nélküli apicectomia és retrográd tömőanyaggal, MTA-val kombinált apicectomia után. Továbbá megbecsüljük a kockázati tényezőket a nem gyógyuló esetekben.
A vizsgálat hipotézise: Nincs különbség a kezelés kimenetelében a következők között:
Periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértöméssel és periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértömés nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ph.D projekt: Periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértöméssel és anélkül.
60 beteget választottak ki egy 490 betegből álló csoportból, akiknek teljes szájú radiográfiás státuszt vettek fel az Aarhus közösségben végzett apikális parodontitis populációs vizsgálata kapcsán. A 60 beteg kiválasztási kritériumai az elülső fogakon és a felső állkapocs premolárisain tartósan fennálló apikális parodontitiszben szenvedő betegek voltak, a periapical index (PAI) pontszáma 3-5. A fogban lévő ortográd gyökértömésnek legalább 2 évesnek kell lennie, és megfelelőnek kell lennie a sűrűség és a hossz tekintetében.
A 60 beteget randomizálják a két csoportba, a töméssel és anélkül végzett apicectomiával. Röntgenfelvételt közvetlenül a műtét előtt, valamint a műtét után 6 és 12 hónappal készítenek. A csontgyógyulás értékelése során két különböző technikát alkalmazunk, a kivonásos radiográfiát és a periapical indexet (PAI).
Értékeljük továbbá a műtéti mikroszkóp használatának előnyeit a műtét során, illetve azt, hogy a klinikai fényképek hasznosak lehetnek-e a kezelési eredmény dokumentálásaként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dánia, 8000
- Faculty of Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
egészséges, 18 éves vagy idősebb személy elegendő gyökértömés elegendő koronális helyreállítás csúcsfertőzés legalább 2 évig Pai Score3, 4 vagy 5
Kizárási kritériumok:
csont nélküli több mint 50 %-os kommunikáció a zseb és az apikális fertőzés között nincs látható gyökértöltő anyag apicectomia után arccsont 3 mm-nél kevesebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Periapikális csontgyógyulás Pai pontszám
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Periapikális csontgyógyító csontsűrűség
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- journal n. 20050041
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .