Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértöméssel és anélkül

2008. december 3. frissítette: University of Aarhus

Ph.D projekt: Periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértöméssel és anélkül.

A tanulmány célja a periapikális csontgyógyulás felmérése tömés nélküli apicectomia és retrográd tömőanyaggal, MTA-val kombinált apicectomia után. Továbbá megbecsüljük a kockázati tényezőket a nem gyógyuló esetekben.

A vizsgálat hipotézise: Nincs különbség a kezelés kimenetelében a következők között:

Periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértöméssel és periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértömés nélkül

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ph.D projekt: Periapikális csontgyógyulás apicectomia után retrográd gyökértöméssel és anélkül.

60 beteget választottak ki egy 490 betegből álló csoportból, akiknek teljes szájú radiográfiás státuszt vettek fel az Aarhus közösségben végzett apikális parodontitis populációs vizsgálata kapcsán. A 60 beteg kiválasztási kritériumai az elülső fogakon és a felső állkapocs premolárisain tartósan fennálló apikális parodontitiszben szenvedő betegek voltak, a periapical index (PAI) pontszáma 3-5. A fogban lévő ortográd gyökértömésnek legalább 2 évesnek kell lennie, és megfelelőnek kell lennie a sűrűség és a hossz tekintetében.

A 60 beteget randomizálják a két csoportba, a töméssel és anélkül végzett apicectomiával. Röntgenfelvételt közvetlenül a műtét előtt, valamint a műtét után 6 és 12 hónappal készítenek. A csontgyógyulás értékelése során két különböző technikát alkalmazunk, a kivonásos radiográfiát és a periapical indexet (PAI).

Értékeljük továbbá a műtéti mikroszkóp használatának előnyeit a műtét során, illetve azt, hogy a klinikai fényképek hasznosak lehetnek-e a kezelési eredmény dokumentálásaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dánia, 8000
        • Faculty of Health Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

egészséges, 18 éves vagy idősebb személy elegendő gyökértömés elegendő koronális helyreállítás csúcsfertőzés legalább 2 évig Pai Score3, 4 vagy 5

Kizárási kritériumok:

csont nélküli több mint 50 %-os kommunikáció a zseb és az apikális fertőzés között nincs látható gyökértöltő anyag apicectomia után arccsont 3 mm-nél kevesebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Periapikális csontgyógyulás Pai pontszám
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Periapikális csontgyógyító csontsűrűség
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel