- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00228280
Periapikal benläkning efter apicektomi med och utan retrograd rotfyllning
Ph.D-projekt: Periapikal benläkning efter apicektomi med och utan retrograd rotfyllning.
Syftet med denna studie är att bedöma periapikal benläkning efter apicektomi utan fyllning och apicektomi kombinerat med ett retrograd fyllnadsmaterial, MTA. Vidare kommer vi att uppskatta riskfaktorer i fall som inte läker.
Studiehypotes: Det finns ingen skillnad i behandlingsresultat mellan:
Periapikal benläkning efter apicektomi med retrograd rotfyllning och Periapikal benläkning efter apicektomi utan retrograd rotfyllning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ph.D-projekt: Periapikal benläkning efter apicektomi med och utan retrograd rotfyllning.
60 patienter har valts ut från en grupp på 490 patienter, som hade en röntgenstatus i munnen i samband med en befolkningsstudie av apikal parodontit i Århus Community. Urvalskriterierna för de 60 patienterna var patienter med en ihållande apikal parodontit, Periapikal Index (PAI) poäng 3-5, på framtänder och premolarer i överkäken. Den ortograda rotfyllningen i tanden ska vara minst 2 år gammal och tillräcklig avseende täthet och längd.
De 60 patienterna kommer att randomiseras till de två grupperna av apicectomy med och utan fyllning. En röntgenbild tas strax före operationen och 6 och 12 månader efter operationen. Vid bedömningen av benläkning kommer vi att använda oss av två olika tekniker, subtraktionsröntgen och det periapala indexet (PAI).
Vi kommer även att utvärdera nyttan med att använda operationsmikroskopet under operationen, och om kliniska bilder kan vara användbara som dokumentation av behandlingsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
- Faculty of Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
frisk person 18 år eller äldre tillräcklig rotfyllning tillräcklig koronal restaurering apikala infektion i minst 2 år Pai Score3, 4 eller 5
Exklusions kriterier:
benfri mer än 50 % kommunikation mellan ficka och apikala infektion inget synligt rotfyllningsmaterial efter apicektomi ansiktsben mindre än 3 mm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Periapikal benläkning Pai poäng
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Periapikal benläkande bentäthet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- journal n. 20050041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolär benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Mineraltrioxidaggregat (MTA)
-
National Taiwan University HospitalUniversity of MichiganOkänd