Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periapicale botgenezing na apicectomie met en zonder retrograde wortelvulling

3 december 2008 bijgewerkt door: University of Aarhus

Doctoraatsproject: Periapicale botgenezing na apicectomie met en zonder retrograde wortelvulling.

Het doel van deze studie is het beoordelen van periapicale botgenezing na apicectomie zonder vulling en apicectomie in combinatie met een retrograde vulmateriaal, MTA. Verder zullen we risicofactoren inschatten in niet-genezende gevallen.

Onderzoekshypothese: Er is geen verschil in behandelingsresultaat tussen:

Periapicale botgenezing na apicectomie met retrograde wortelvulling en Periapicale botgenezing na apicectomie zonder retrograde wortelvulling

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doctoraatsproject: Periapicale botgenezing na apicectomie met en zonder retrograde wortelvulling.

Er zijn 60 patiënten geselecteerd uit een groep van 490 patiënten bij wie een radiografische status van de volledige mond werd genomen in verband met een bevolkingsonderzoek naar apicale parodontitis in de gemeenschap van Aarhus. De selectiecriteria voor de 60 patiënten waren patiënten met een aanhoudende apicale parodontitis, Periapical Index (PAI) score 3-5, op voortanden en premolaren in de bovenkaak. De orthograde wortelvulling in de tand moet minimaal 2 jaar oud zijn en voldoende qua dichtheid en lengte.

De 60 patiënten worden gerandomiseerd in de twee groepen apicectomie met en zonder vulling. Vlak voor de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie wordt een röntgenfoto gemaakt. Bij de beoordeling van botgenezing zullen we twee verschillende technieken gebruiken, subtractieradiografie en de periapicale index (PAI).

We zullen ook de voordelen evalueren van het gebruik van de operatiemicroscoop tijdens de operatie en of klinische foto's nuttig kunnen zijn als documentatie van het behandelresultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Faculty of Health Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gezonde persoon 18 jaar of ouder voldoende wortelvulling voldoende coronale restauratie apicale infectie gedurende minimaal 2 jaar Pai Score3, 4 of 5

Uitsluitingscriteria:

zonder bot meer dan 50 % communicatie tussen pocket en apicale infectie geen zichtbaar wortelvulmateriaal na apicectomie gezichtsbot minder dan 3 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Periapicale botgenezing Pai-score
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Periapicale botgenezende botdichtheid
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • journal n. 20050041

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies

Klinische onderzoeken op Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren