- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00228280
Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie avec et sans obturation radiculaire rétrograde
Projet de doctorat : Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie avec et sans obturation radiculaire rétrograde.
Le but de cette étude est d'évaluer la cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie sans obturation et apicectomie associée à un matériau d'obturation rétrograde, le MTA. De plus, nous estimerons les facteurs de risque dans les cas qui ne guérissent pas.
Hypothèse de l'étude : Il n'y a pas de différence dans le résultat du traitement entre :
Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie avec obturation radiculaire rétrograde et Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie sans obturation radiculaire rétrograde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Projet de doctorat : Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie avec et sans obturation radiculaire rétrograde.
60 patients ont été sélectionnés parmi un groupe de 490 patients, qui avaient un état radiographique de la bouche complète pris dans le cadre d'une étude de population sur la parodontite apicale dans la communauté d'Aarhus. Les critères de sélection pour les 60 patients étaient des patients avec une parodontite apicale persistante, score d'indice périapical (PAI) 3-5, sur les dents de devant et les prémolaires de la mâchoire supérieure. L'obturation radiculaire orthograde de la dent doit avoir au moins 2 ans et être suffisante en termes de densité et de longueur.
Les 60 patients seront randomisés dans les deux groupes d'apicectomie avec et sans obturation. Une radiographie sera prise juste avant l'opération et 6 et 12 mois après l'opération. Dans l'évaluation de la cicatrisation osseuse, nous utiliserons deux techniques différentes, la radiographie par soustraction et l'index périapical (PAI).
Nous évaluerons également les avantages de l'utilisation du microscope opératoire pendant l'opération et si des photos cliniques peuvent être utiles comme documentation du résultat du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C
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Aarhus, Aarhus C, Danemark, 8000
- Faculty of Health Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
personne en bonne santé âgée de 18 ans ou plus obturation radiculaire suffisante restauration coronaire suffisante infection apicale depuis au moins 2 ans Score de Pai3, 4 ou 5
Critère d'exclusion:
désossé plus de 50 % de communication entre la poche et l'infection apicale pas de matériau d'obturation radiculaire visible après apicectomie os de la face moins de 3 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score Pai de cicatrisation osseuse périapicale
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité osseuse cicatrisante périapicale
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- journal n. 20050041
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