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Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie avec et sans obturation radiculaire rétrograde

3 décembre 2008 mis à jour par: University of Aarhus

Projet de doctorat : Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie avec et sans obturation radiculaire rétrograde.

Le but de cette étude est d'évaluer la cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie sans obturation et apicectomie associée à un matériau d'obturation rétrograde, le MTA. De plus, nous estimerons les facteurs de risque dans les cas qui ne guérissent pas.

Hypothèse de l'étude : Il n'y a pas de différence dans le résultat du traitement entre :

Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie avec obturation radiculaire rétrograde et Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie sans obturation radiculaire rétrograde

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Projet de doctorat : Cicatrisation osseuse périapicale après apicectomie avec et sans obturation radiculaire rétrograde.

60 patients ont été sélectionnés parmi un groupe de 490 patients, qui avaient un état radiographique de la bouche complète pris dans le cadre d'une étude de population sur la parodontite apicale dans la communauté d'Aarhus. Les critères de sélection pour les 60 patients étaient des patients avec une parodontite apicale persistante, score d'indice périapical (PAI) 3-5, sur les dents de devant et les prémolaires de la mâchoire supérieure. L'obturation radiculaire orthograde de la dent doit avoir au moins 2 ans et être suffisante en termes de densité et de longueur.

Les 60 patients seront randomisés dans les deux groupes d'apicectomie avec et sans obturation. Une radiographie sera prise juste avant l'opération et 6 et 12 mois après l'opération. Dans l'évaluation de la cicatrisation osseuse, nous utiliserons deux techniques différentes, la radiographie par soustraction et l'index périapical (PAI).

Nous évaluerons également les avantages de l'utilisation du microscope opératoire pendant l'opération et si des photos cliniques peuvent être utiles comme documentation du résultat du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danemark, 8000
        • Faculty of Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

personne en bonne santé âgée de 18 ans ou plus obturation radiculaire suffisante restauration coronaire suffisante infection apicale depuis au moins 2 ans Score de Pai3, 4 ou 5

Critère d'exclusion:

désossé plus de 50 % de communication entre la poche et l'infection apicale pas de matériau d'obturation radiculaire visible après apicectomie os de la face moins de 3 mm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score Pai de cicatrisation osseuse périapicale
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Densité osseuse cicatrisante périapicale
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2005

Première publication (Estimation)

28 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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