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Periapikale Knochenheilung nach Wurzelspitzenresektion mit und ohne retrograde Wurzelfüllung

3. Dezember 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Dissertationsprojekt: Periapikale Knochenheilung nach Wurzelspitzenresektion mit und ohne retrograde Wurzelfüllung.

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der periapikalen Knochenheilung nach Wurzelspitzenresektion ohne Füllung und Wurzelspitzenresektion in Kombination mit einem retrograden Füllungsmaterial, MTA. Darüber hinaus werden wir Risikofaktoren in nicht heilenden Fällen abschätzen.

Studienhypothese: Es gibt keinen Unterschied im Behandlungsergebnis zwischen:

Periapikale Knochenheilung nach Wurzelspitzenresektion mit retrograder Wurzelfüllung und Periapikale Knochenheilung nach Wurzelspitzenresektion ohne retrograde Wurzelfüllung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dissertationsprojekt: Periapikale Knochenheilung nach Wurzelspitzenresektion mit und ohne retrograde Wurzelfüllung.

60 Patienten wurden aus einer Gruppe von 490 Patienten ausgewählt, bei denen im Rahmen einer Bevölkerungsstudie zur apikalen Parodontitis in der Gemeinde Aarhus ein vollständiger Mund-Röntgenstatus erstellt wurde. Die Auswahlkriterien für die 60 Patienten waren Patienten mit einer persistierenden apikalen Parodontitis, Periapical Index (PAI) Score 3–5, an den Vorderzähnen und Prämolaren im Oberkiefer. Die orthograde Wurzelfüllung im Zahn muss mindestens 2 Jahre alt und hinsichtlich Dichte und Länge ausreichend sein.

Die 60 Patienten werden randomisiert in die beiden Gruppen der Wurzelspitzenresektion mit und ohne Füllung eingeteilt. Unmittelbar vor der Operation sowie 6 und 12 Monate nach der Operation wird eine Röntgenaufnahme angefertigt. Bei der Beurteilung der Knochenheilung verwenden wir zwei verschiedene Techniken: die Subtraktionsradiographie und den Periapical Index (PAI).

Wir werden auch die Vorteile der Verwendung des Operationsmikroskops während der Operation bewerten und prüfen, ob klinische Fotos zur Dokumentation des Behandlungsergebnisses nützlich sein können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Faculty of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

gesunde Person ab 18 Jahren ausreichende Wurzelfüllung ausreichende koronale Wiederherstellung apikale Infektion für mindestens 2 Jahre Pai-Score 3, 4 oder 5

Ausschlusskriterien:

knochenlos mehr als 50 % Kommunikation zwischen Tasche und apikaler Infektion kein sichtbares Wurzelfüllmaterial nach Wurzelspitzenresektion Gesichtsknochen weniger als 3 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Periapikaler Pai-Score für die Knochenheilung
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Periapikale Knochenheilungsknochendichte
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ann Wenzel, professor, faculty of health science, royal dental collegue, department of Oral Radiology, Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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