シクロスポリンマイクロエマルジョンとステロイドを投与されている腎移植患者における腸溶コーティングされたミコフェノール酸ナトリウム維持療法の研究、

包含基準

1. 18歳以上の男女。 2. スクリーニング（訪問 1）の少なくとも 6 か月前に実施された初回または二次死体、生体関連または無関係のドナー腎移植のレシピエント 3. 現在少なくとも 3 年間、CsA-ME およびコルチコステロイド（少なくとも 5 mg のプレドニゾン相当量）を受けている患者ミコフェノール酸モフェチルまたはアザチオプリンの有無にかかわらず、スクリーニングの数か月前。

4. スクリーニング時およびベースライン時の血清クレアチニンレベル < 2.3 mg/dL (=204 μmol/L) 5. 安定した腎機能、すなわち、スクリーニング前の過去 3 か月およびベースラインでの血清クレアチニンの増加が 20% 未満 (ベースライン値)スクリーニング時に得られた値と比較して）除外基準

1. 複数臓器レシピエント（腎臓と膵臓、二重腎臓など）、または腎臓とは異なる他の臓器の移植歴のある患者
2. 免疫学的理由または末期腎不全につながった自己免疫疾患の再発により最初の移植を拒否した2回目の移植を受ける患者
3. 急性拒絶反応の組織学的証拠、またはスクリーニング前3か月以内の急性拒絶反応の治療、または慢性拒絶反応の組織学的徴候または臨床徴候（重大なタンパク尿、すなわち> 300 mg/24時間など）。
4. 他の病気のためにステロイド療法を維持している患者（例： 自己免疫疾患、狼瘡)。
5. EC-MPSまたは製剤の他の成分（乳糖など）に対する過敏症が知られている患者
6. -スクリーニング来院前の血小板減少症（<75,000/mm3）、絶対好中球数<1,500/mm3、および/または白血球減少症（<4,000/mm3）、および/または貧血（ヘモグロビン<9.0 g/dL）の患者。
7. スクリーニング来院前の2週間以内に治験薬の投与を受けた患者。
8. -過去5年以内に悪性腫瘍の病歴がある患者（切除された皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌を除く）。
9. 妊娠を計画している女性、妊娠中および/または授乳中の女性、効果的な避妊手段を使用したくない女性
10. 継続的な治療を必要とする臨床的に重大な感染症、重度の下痢、活動性の消化性潰瘍疾患、または研究の適切な実施を妨げる制御されていない糖尿病の存在。
11. -移植片の機能不全による免疫抑制療法の変更、またはスクリーニング来院前2か月以内の既知の臨床的に重大な身体的および/または検査室の変化。
12. HIV、HBsAgの陽性が確認されている
13. 活動性ウイルス性肝炎（肝機能検査（ASTまたはALT）が正常値の上限の2倍を超えていることが示される）
14. 薬物および/またはアルコール乱用の証拠 他の包含/除外基準が適用される場合があります