Étude du traitement d'entretien au mycophénolate sodique à enrobage entérique chez des patients transplantés rénaux recevant une microémulsion de cyclosporine et des stéroïdes,

Critère d'intégration

1. Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus. 2. Receveurs d'une greffe de rein d'un donneur vivant, apparenté ou non, d'un cadavre ou d'un donneur vivant, réalisée au moins 6 mois avant le dépistage (visite 1) mois avant le dépistage, avec ou sans mycophénolate mofétil ou azathioprine.

4. Taux de créatinine sérique < 2,3 mg/dL (= 204 µmol/L) au dépistage et au départ 5. Fonction rénale stable, c'est-à-dire augmentation de la créatinine sérique inférieure à 20 % au cours des 3 derniers mois avant le dépistage et au départ (valeur de départ par rapport à la valeur obtenue lors de la présélection) Critères d'exclusion

1. Receveurs de plusieurs organes (par exemple, rein et pancréas, double rein) ou transplantation antérieure avec tout autre organe différent du rein
2. Patients ayant une deuxième greffe qui ont rejeté la première pour des raisons immunologiques ou à cause de la rechute de la maladie auto-immune qui a conduit à l'insuffisance rénale terminale
3. Preuve histologique de rejet aigu ou traitement du rejet aigu dans les trois mois précédant le dépistage, ou signes histologiques ou signes cliniques de rejet chronique (comme une protéinurie importante, c'est-à-dire > 300 mg/24 heures.
4. Les patients sous corticothérapie d'entretien pour d'autres maladies (c. maladies auto-immunes, lupus).
5. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'EC-MPS ou à d'autres composants de la formulation (par exemple, le lactose)
6. Patients présentant une thrombocytopénie (<75 000/mm3), avec un nombre absolu de neutrophiles <1 500/mm3 et/ou une leucocytopénie (<4 000/mm3) et/ou une anémie (hémoglobine <9,0 g/dL) avant la visite de dépistage.
7. Patients ayant reçu un médicament expérimental dans les deux semaines précédant la visite de dépistage.
8. Patients ayant des antécédents de malignité au cours des cinq dernières années, à l'exception du carcinome épidermoïde ou basocellulaire excisé de la peau.
9. Femmes en âge de procréer qui prévoient de devenir enceintes, qui sont enceintes et/ou qui allaitent, qui ne veulent pas utiliser des moyens de contraception efficaces
10. Présence d'une infection cliniquement significative nécessitant un traitement continu, une diarrhée sévère, un ulcère peptique actif ou un diabète sucré non contrôlé qui interférerait avec le bon déroulement de l'étude.
11. Tout changement de régime immunosuppresseur dû à un dysfonctionnement du greffon, ou tout changement physique et/ou de laboratoire cliniquement significatif connu dans les 2 mois précédant la visite de dépistage.
12. Positivité connue pour le VIH, HBsAg
13. Hépatite virale active, révélée par des tests de la fonction hépatique (AST ou ALT) supérieurs à deux fois la limite supérieure de la normalité
14. Preuve d'abus de drogues et/ou d'alcool D'autres critères d'inclusion/exclusion peuvent s'appliquer