사이클로스포린 마이크로에멀젼 및 스테로이드를 투여받은 신장 이식 환자의 장용 코팅 마이코페놀레이트 나트륨 유지 요법에 관한 연구,

포함 기준

1. 만 18세 이상의 남녀. 2. 스크리닝 전 적어도 6개월 전에 수행된 1차 또는 2차 사체, 생존 혈연 또는 비혈연 기증자 신장 이식의 수혜자(방문 1) 3. 현재 CsA-ME 및 코르티코스테로이드(프레드니손 등가물 5mg 이상)를 3회 이상 투여받고 있는 환자 Mycophenolate mofetil 또는 azathioprine이 있거나 없는 스크리닝 1개월 전.

4. 스크리닝 및 베이스라인에서 혈청 크레아티닌 수치 < 2.3 mg/dL(=204 µmol/L) 5. 안정적인 신장 기능, 즉 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 베이스라인 값(베이스라인 값 스크리닝 시 얻은 값과 비교하여) 제외 기준

1. 다장기 수혜자(예: 신장 및 췌장, 이중 신장) 또는 이전에 신장과 다른 다른 장기 이식
2. 면역학적 이유 또는 말기 신부전으로 이어진 자가면역 질환의 재발로 인해 첫 번째 이식을 거부한 두 번째 이식을 받는 환자
3. 스크리닝 전 3개월 이내에 급성 거부 또는 급성 거부에 대한 치료의 조직학적 증거, 또는 만성 거부의 조직학적 징후 또는 임상 징후(중요한 단백뇨, 즉 > 300 mg/24시간.
4. 다른 질병(즉, 자가면역질환, 루푸스).
5. EC-MPS 또는 제제의 다른 성분(예: 유당)에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
6. 혈소판 감소증(<75,000/mm3), 절대 호중구 수가 <1,500/mm3 및/또는 백혈구 감소증(<4,000/mm3) 및/또는 빈혈(헤모글로빈 <9.0 g/dL)이 있는 환자.
7. 스크리닝 방문 전 2주 이내에 연구용 약물을 투여받은 환자.
8. 피부의 절제된 편평 또는 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내에 악성 병력이 있는 환자.
9. 임신을 계획 중이거나 임신 및/또는 수유 중이며 효과적인 피임 수단을 사용하지 않으려는 가임 여성
10. 지속적인 치료를 필요로 하는 임상적으로 유의미한 감염, 심한 설사, 활동성 소화성 궤양 질환 또는 연구의 적절한 수행을 방해할 통제되지 않는 진성 당뇨병의 존재.
11. 스크리닝 방문 전 2개월 동안 이식편 기능 장애로 인한 면역억제 요법의 모든 변경 또는 임상적으로 유의한 모든 알려진 신체적 및/또는 검사실 변경.
12. HIV, HBsAg에 대해 알려진 양성
13. 활동성 바이러스 간염, 간 기능 검사(AST 또는 ALT)에서 정상 상한치의 2배 이상으로 나타남
14. 약물 및/또는 알코올 남용의 증거 기타 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.