PPV：高齢者における肺炎球菌多糖体ワクチン

肺炎連鎖球菌は、米国における肺炎の主な原因であり、毎年少なくとも 500,000 件の症例と 40,000 人の死亡を引き起こしていると推定されています。 肺炎球菌ワクチンの投与を拡大することへの関心は、抗生物質耐性肺炎連鎖球菌の有病率の増加、慢性的な病状を持つ人々の増加、人口の高齢化に伴い生じています。

高齢者のワクチン反応に関する広範な研究が、過去 25 年間にわたって実施されてきました。 しかし、多くの問題が、高齢者におけるワクチン反応の評価を妨げていました。 最近の研究によると、ほとんどの健康な高齢者は、若いコホートと同様のワクチン接種に対する初期抗体反応を示しますが、一部の血清型に対する抗体反応はそれより少ない可能性があります。 限られたデータによると、高齢のレシピエントでは、ワクチン接種後少なくとも最初は機能的な抗体が発達することが示唆されています。 高齢患者における再ワクチン接種後の抗体反応または抗体機能の持続期間を記載した公表された報告はありません。

再ワクチン接種の反応を予測することは困難であり、再ワクチン接種前の抗体が上昇している人にとっては、再ワクチン接種に対する反応がないか、絶対抗体レベルの低下さえあるかもしれません。 したがって、定義されたワクチン歴と既知の再ワクチン接種前の抗体レベルを持つ高齢患者が、再ワクチン接種に対する定量的および定性的な抗体反応について研究される、十分に管理された再接種プロトコルが切実に必要とされています。

この研究の仮説は次のとおりです。

1. 特異的抗肺炎球菌抗体は、PPV後最大10年間、健康な高齢者の血清中のワクチン接種前のレベルを超えたままになります.
2. 健康な高齢者は、PPV による一次ワクチン接種に対して迅速かつ強力なワクチン反応を示します。
3. 5 年以上前に PPV のワクチン接種を受けた健康な高齢者における抗肺炎球菌抗体の存在は、より顕著なまたは頻繁な有害事象や、ワクチン反応率の低下とは関連していません。
4. 高齢化の影響により、ワクチンへの反応が低下します。

高齢化のボルチモア縦断研究 (BLSA) のボランティアは、このレトロスペクティブ/プロスペクティブ分析に参加するよう求められます。 参加者の 2 つのプールが募集されます。 最初のグループ (グループ I) は、5 年以上前に PPV を受けた 65 歳以上のグループで、2 番目のグループ (グループ II) は、PPV に以前にさらされたことがなく、性別が一致した 10 歳の個人です。 これらのグループは、可能な限り一致します。

すべてのボランティア (グループ I および II) は、同じワクチンを受け取ります。 一方のアームでは PPV を接種します（グループ I の場合は再ワクチン接種、グループ II の場合は初回ワクチン接種）。 もう一方の腕では、髄膜炎菌多糖体ワクチン (MPV) (グループ I と II の両方に対する一次ワクチン接種) を受け取ります。

0日目（ワクチン接種日）、28日目、およびワクチン接種後6ヶ月目に、ワクチン接種の前後に血液サンプルを採取する。 最後のワクチン接種から約 6 か月後、参加者は、電話、メール、または定期的に予定されている BLSA の訪問中に、簡単な病歴の更新を完了するよう求められます。 この更新は、調査期間中、6 か月ごとに引き続き実行されます。