PPV: Pneumokokkenpolysaccharidevaccin bij oudere volwassenen

Streptococcus-pneumonie is de belangrijkste oorzaak van longontsteking in de Verenigde Staten en veroorzaakt naar schatting jaarlijks minstens 500.000 gevallen en 40.000 doden. De belangstelling voor uitbreiding van de toediening van pneumokokkenvaccins is ontstaan ​​door de toegenomen prevalentie van antibioticaresistente S. pneumoniae, het toenemende aantal mensen met chronische medische aandoeningen en de vergrijzing van de bevolking.

Er zijn de afgelopen 25 jaar uitgebreide onderzoeken uitgevoerd naar de vaccinrespons bij ouderen. Een aantal problemen belemmerde echter de beoordeling van de vaccinrespons bij ouderen. Recente studies tonen aan dat de meeste gezonde oudere mensen een initiële antilichaamrespons op vaccinatie ontwikkelen die vergelijkbaar is met die van jongere cohorten, hoewel de antilichaamrespons op sommige serotypen mogelijk minder is. Beperkte gegevens suggereren dat functionele antilichamen zich in ieder geval aanvankelijk na vaccinatie bij oudere ontvangers zullen ontwikkelen. Er zijn geen gepubliceerde rapporten die de duur van de antilichaamrespons of antilichaamfunctie beschrijven na hervaccinatie bij oudere patiënten.

Het is moeilijk om de hervaccinatierespons te voorspellen en voor degenen met verhoogde pre-hervaccinatie-antilichamen is het mogelijk dat er geen respons is op hervaccinatie, of zelfs een verlaging van het absolute antilichaamniveau. Dienovereenkomstig is een goed gecontroleerd hervaccinatieprotocol hard nodig, waarbij oudere patiënten met een gedefinieerde vaccinatiegeschiedenis en een bekend pre-hervaccinatie-antilichaamniveau worden bestudeerd op kwantitatieve en kwalitatieve antilichaamrespons op hervaccinatie.

De hypothesen voor dit onderzoek zijn:

1. Specifiek antipneumokokkenantilichaam blijft tot tien jaar na PPV boven het prevaccinatieniveau in het serum van gezonde ouderen.
2. Gezonde ouderen zullen een snelle en robuuste vaccinrespons hebben op primaire vaccinatie met PPV.
3. De aanwezigheid van antipneumokokkenantilichamen bij gezonde ouderen die >5 jaar eerder met PPV waren gevaccineerd, wordt niet in verband gebracht met meer uitgesproken of frequentere bijwerkingen of een verminderde respons op het vaccin.
4. Het effect van hoge leeftijd zal verantwoordelijk zijn voor een verminderde vaccinrespons.

Vrijwilligers in de Baltimore Longitudinal Study of Aging (BLSA) zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze retrospectieve/prospectieve analyse. Er worden twee pools van deelnemers geworven. De eerste groep (Groep I) zal 65 jaar en ouder zijn die vijf of meer jaar eerder PPV hebben gekregen, en de tweede (Groep II) zal bestaan ​​uit individuen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen en niet eerder aan PPV zijn blootgesteld. Deze groepen zullen zo goed mogelijk op elkaar worden afgestemd.

Alle vrijwilligers (groep I en II) krijgen dezelfde vaccins. In één arm krijgen ze PPV (voor groep I is dit hervaccinatie en voor groep II is dit basisvaccinatie). In de andere arm krijgen ze Meningokokken Polysaccharide Vaccine (MPV) (primaire vaccinatie voor zowel groep I als II).

Voor en na vaccinatie worden bloedmonsters afgenomen op dag 0 (de dag van vaccinatie), op dag 28 en 6 maanden na vaccinatie. Ongeveer zes maanden na de laatste vaccinatie zullen deelnemers worden gevraagd om een ​​korte update van hun medische geschiedenis in te vullen, hetzij per telefoon, per post, of tijdens hun regelmatig geplande BLSA-bezoek. Deze update zal tijdens de duur van het onderzoek om de zes maanden worden uitgevoerd.