PPV: Pneumokoková polysacharidová vakcína u starších dospělých

Streptococcus pneumonia je hlavní příčinou pneumonie ve Spojených státech, odhaduje se, že způsobí nejméně 500 000 případů ročně a 40 000 úmrtí. Zájem o rozšíření podávání vakcín proti pneumokokům vyvstal se zvýšenou prevalencí S. pneumoniae rezistentních na antibiotika, rostoucím počtem lidí žijících s chronickými zdravotními problémy a stárnutím populace.

Za posledních 25 let byly provedeny rozsáhlé studie o reakci na vakcínu u starších osob. Posouzení odpovědi na vakcínu u starších lidí však bránila řada problémů. Nedávné studie naznačují, že většina zdravých starších lidí vyvine počáteční protilátkovou odpověď na očkování podobnou mladším kohortám, ačkoli protilátková odpověď na některé sérotypy může být nižší. Omezené údaje naznačují, že funkční protilátky se vyvinou alespoň zpočátku po očkování u starších příjemců. Neexistují žádné publikované zprávy popisující trvání protilátkové odpovědi nebo funkce protilátek po přeočkování u starších pacientů.

Je obtížné předvídat odpověď na revakcinaci a u pacientů se zvýšenými protilátkami před revakcinací nemusí být žádná odpověď na revakcinaci nebo dokonce ke snížení absolutní hladiny protilátek. V souladu s tím je velmi potřebný dobře kontrolovaný protokol revakcinace, ve kterém se u starších pacientů s definovanou vakcinační anamnézou a známou hladinou protilátek před revakcinací studuje kvantitativní a kvalitativní protilátková odpověď na revakcinaci.

Hypotézy pro tuto studii jsou:

1. Specifická antipneumokoková protilátka zůstane v séru zdravých starších lidí nad úrovní prevakcinace až deset let po PPV.
2. Zdraví starší lidé budou mít rychlou a robustní odpověď na základní očkování PPV.
3. Existence antipneumokokové protilátky u zdravých starších lidí, kteří byli očkováni PPV > 5 let dříve, nebude spojena s výraznějšími nebo častějšími nežádoucími účinky nebo sníženou mírou odpovědi na vakcínu.
4. Vliv pokročilého věku bude odpovídat za sníženou odpověď na vakcínu.

Dobrovolníci v Baltimore Longitudinal Study of Aging (BLSA) budou požádáni o účast na této retrospektivní/prospektivní analýze. Budou vybrány dvě skupiny účastníků. První skupina (skupina I) bude ve věku 65 let a více, kteří podstoupili PPV před pěti nebo více lety, a druhá (skupina II) budou jedinci s desetiletými a genderovými shodami bez předchozí expozice PPV. Tyto skupiny budou co nejtěsnější.

Všichni dobrovolníci (skupiny I a II) dostanou stejné vakcíny. V jednom rameni dostanou PPV (pro skupinu I to bude přeočkování a pro skupinu II primární očkování). V druhé větvi dostanou meningokokovou polysacharidovou vakcínu (MPV) (primární očkování pro obě skupiny I a II).

Vzorky krve budou odebrány před a po vakcinaci v den 0 (den vakcinace), v den 28 a 6 měsíců po vakcinaci. Přibližně šest měsíců po posledním očkování budou účastníci požádáni, aby dokončili stručnou aktualizaci zdravotní anamnézy, a to buď telefonicky, poštou, nebo během své pravidelné plánované návštěvy BLSA. Tato aktualizace bude i nadále prováděna každých šest měsíců po dobu trvání studie.