PPV: Szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom u osób starszych

Zapalenie płuc Streptococcus jest główną przyczyną zapalenia płuc w Stanach Zjednoczonych, szacuje się, że powoduje co najmniej 500 000 przypadków rocznie i 40 000 zgonów. Zainteresowanie rozszerzeniem podawania szczepionek przeciw pneumokokom wzrosło wraz ze wzrostem częstości występowania opornych na antybiotyki S. pneumoniae, rosnącą liczbą osób żyjących z przewlekłymi schorzeniami oraz starzeniem się społeczeństwa.

W ciągu ostatnich 25 lat przeprowadzono szeroko zakrojone badania nad odpowiedzią na szczepionkę u osób starszych. Jednak szereg problemów utrudniało ocenę odpowiedzi na szczepionkę u osób starszych. Ostatnie badania wskazują, że większość zdrowych osób starszych rozwija początkową odpowiedź przeciwciał na szczepienie, podobną do młodszych kohort, chociaż odpowiedź przeciwciał na niektóre serotypy może być mniejsza. Ograniczone dane sugerują, że u starszych biorców przynajmniej na początku po szczepieniu powstanie funkcjonalne przeciwciało. Nie ma opublikowanych doniesień opisujących czas trwania odpowiedzi przeciwciał lub czynność przeciwciał po szczepieniu przypominającym u starszych pacjentów.

Trudno jest przewidzieć odpowiedź na ponowne szczepienie, a u osób z podwyższonym poziomem przeciwciał przed ponownym szczepieniem może nie być odpowiedzi na ponowne szczepienie lub nawet obniżyć bezwzględny poziom przeciwciał. W związku z tym pilnie potrzebny jest dobrze kontrolowany protokół ponownego szczepienia, w którym starsi pacjenci z określoną historią szczepień i znanym poziomem przeciwciał przed ponownym szczepieniem są badani pod kątem ilościowej i jakościowej odpowiedzi przeciwciał na ponowne szczepienie.

Hipotezy dla tego badania są następujące:

1. Swoiste przeciwciała przeciwko pneumokokom będą utrzymywać się powyżej poziomu sprzed szczepienia w surowicy zdrowych osób starszych przez okres do dziesięciu lat po PPV.
2. Zdrowi starsi ludzie będą mieli szybką i silną odpowiedź na szczepienie na szczepienie podstawowe PPV.
3. Obecność przeciwciał przeciwpneumokokowych u zdrowych starszych osób, które były szczepione PPV > 5 lat wcześniej, nie będzie wiązała się z bardziej wyraźnymi lub częstszymi zdarzeniami niepożądanymi lub zmniejszonym odsetkiem odpowiedzi na szczepienie.
4. Efekt zaawansowanego wieku będzie odpowiadał za zmniejszoną odpowiedź na szczepionkę.

Ochotnicy biorący udział w Baltimore Longitudinal Study of Aging (BLSA) zostaną poproszeni o udział w tej retrospektywnej/prospektywnej analizie. Zostaną zrekrutowane dwie pule uczestników. Pierwsza grupa (Grupa I) to osoby w wieku 65 lat i starsze, które otrzymały PPV pięć lub więcej lat wcześniej, a druga (Grupa II) to osoby o tej samej dekadzie i płci, które nie miały wcześniejszej ekspozycji na PPV. Grupy te zostaną dopasowane tak blisko, jak to możliwe.

Wszyscy ochotnicy (Grupa I i II) otrzymają takie same szczepionki. W jednym ramieniu otrzymają PPV (dla grupy I będzie to szczepienie przypominające, a dla grupy II będzie to szczepienie podstawowe). W drugim ramieniu otrzymają szczepionkę polisacharydową przeciwko meningokokom (MPV) (szczepienie podstawowe dla obu grup I i ​​II).

Próbki krwi zostaną pobrane przed i po szczepieniu w dniu 0 (dzień szczepienia), w dniu 28 i 6 miesięcy po szczepieniu. Około sześć miesięcy po ostatnim szczepieniu uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie krótkiej aktualizacji historii medycznej, telefonicznie, pocztą lub podczas regularnie zaplanowanej wizyty BLSA. Ta aktualizacja będzie nadal przeprowadzana co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania.