PPV: Vacina Pneumocócica Polissacarídica em Idosos

Streptococcus pneumonia é a principal causa de pneumonia nos Estados Unidos, estima-se que cause pelo menos 500.000 casos anualmente e 40.000 mortes. O interesse em expandir a administração da vacina pneumocócica surgiu com o aumento da prevalência de S. pneumoniae resistente a antibióticos, aumento do número de pessoas que vivem com condições médicas crônicas e envelhecimento da população.

Estudos extensivos sobre a resposta à vacina em idosos foram realizados nos últimos 25 anos. No entanto, uma série de questões dificultaram a avaliação da resposta à vacina em idosos. Estudos recentes indicam que a maioria dos idosos saudáveis ​​desenvolve uma resposta inicial de anticorpos à vacinação semelhante a coortes mais jovens, embora a resposta de anticorpos a alguns sorotipos possa ser menor. Dados limitados sugerem que o anticorpo funcional se desenvolverá pelo menos inicialmente após a vacinação em receptores mais velhos. Não há relatos publicados descrevendo a duração da resposta do anticorpo ou função do anticorpo após a revacinação em pacientes idosos.

É difícil prever a resposta à revacinação e, para aqueles com anticorpos pré-revacinação elevados, pode não haver resposta à revacinação ou mesmo uma redução do nível absoluto de anticorpos. Consequentemente, um protocolo de revacinação bem controlado no qual pacientes mais velhos com histórico de vacinação definido e nível de anticorpo pré-revacinação conhecido são estudados para resposta quantitativa e qualitativa de anticorpos à revacinação é extremamente necessário.

As hipóteses para este estudo são:

1. O anticorpo antipneumocócico específico permanecerá acima do nível pré-vacinação no soro de idosos saudáveis ​​por até dez anos após a VPP.
2. Idosos saudáveis ​​terão uma resposta vacinal rápida e robusta à vacinação primária com PPV.
3. A existência de anticorpo antipneumocócico em idosos saudáveis ​​que foram vacinados com PPV >5 anos antes não estará associada a eventos adversos mais pronunciados ou frequentes ou a uma taxa de resposta vacinal reduzida.
4. O efeito da idade avançada será responsável por uma resposta vacinal reduzida.

Os voluntários do Estudo Longitudinal de Envelhecimento de Baltimore (BLSA) serão convidados a participar desta análise retrospectiva/prospectiva. Dois grupos de participantes serão recrutados. O primeiro grupo (Grupo I) terá 65 anos ou mais e recebeu PPV cinco ou mais anos antes, e o segundo (Grupo II) será composto por indivíduos pareados por uma década e gênero sem exposição prévia a PPV. Esses grupos serão combinados o mais próximo possível.

Todos os voluntários (Grupos I e II) receberão as mesmas vacinas. Em um braço, eles receberão PPV (para o grupo I, será a revacinação e, para o grupo II, será a primovacinação). No outro braço, eles receberão a Vacina Meningocócica Polissacarídica (MPV) (vacinação primária para ambos os grupos I e II).

Amostras de sangue serão coletadas antes e depois da vacinação no dia 0 (o dia da vacinação), no dia 28 e 6 meses após a vacinação. Aproximadamente seis meses após a última vacinação, os participantes serão solicitados a preencher uma breve atualização do histórico médico, seja por telefone, por correio ou durante a consulta BLSA agendada regularmente. Esta atualização continuará a ser realizada a cada seis meses durante a duração do estudo.