PPV: Pneumokokkpolysakkaridvaksine hos eldre voksne

Streptococcus pneumoni er den ledende årsaken til lungebetennelse i USA, anslått å forårsake minst 500 000 tilfeller årlig og 40 000 dødsfall. Interessen for å utvide administrering av pneumokokkvaksine har oppstått med den økte forekomsten av antibiotikaresistente S. pneumoniae, økende antall mennesker som lever med kroniske medisinske tilstander, og den aldrende befolkningen.

Det er utført omfattende studier på vaksinerespons hos eldre personer de siste 25 årene. En rekke forhold hindret imidlertid vurderingen av vaksinerespons hos eldre mennesker. Nyere studier indikerer at de fleste friske eldre mennesker utvikler en initial antistoffrespons på vaksinasjon som ligner på yngre kohorter, selv om antistoffresponsen på noen serotyper kan være mindre. Begrensede data tyder på at funksjonelle antistoffer vil utvikle seg i det minste initialt etter vaksinasjon hos eldre mottakere. Det er ingen publiserte rapporter som beskriver varigheten av antistoffrespons eller antistofffunksjon etter revaksinering hos eldre pasienter.

Det er vanskelig å forutsi revaksinasjonsresponsen, og for de med forhøyet pre-revaksinasjonsantistoff kan det ikke være noen respons på revaksinering, eller til og med en reduksjon av absolutt antistoffnivå. Følgelig er en godt kontrollert revaksinasjonsprotokoll der eldre pasienter med definert vaksinehistorie og kjent antistoffnivå før revaksinering undersøkes for kvantitativ og kvalitativ antistoffrespons på revaksinering.

Hypotesene for denne studien er:

1. Spesifikt antipneumokokkantistoff vil forbli over prevaksinasjonsnivået i serumet til friske eldre mennesker i opptil ti år etter PPV.
2. Friske eldre mennesker vil ha en rask og robust vaksinerespons på primærvaksinasjon med PPV.
3. Eksistensen av antipneumokokkantistoffer hos friske eldre mennesker som har blitt vaksinert med PPV >5 år tidligere vil ikke være assosiert med mer uttalte eller hyppige bivirkninger eller redusert vaksineresponsrate.
4. Effekten av høy alder vil forklare en redusert vaksinerespons.

Frivillige i Baltimore Longitudinal Study of Aging (BLSA) vil bli bedt om å delta i denne retrospektive/prospektive analysen. Det vil bli rekruttert to deltakere. Den første gruppen (Gruppe I) vil være 65 år og eldre som hadde mottatt PPV fem eller flere år tidligere, og den andre (Gruppe II) vil være tiår og kjønnsmatchede individer uten tidligere eksponering for PPV. Disse gruppene vil bli matchet så tett som mulig.

Alle frivillige (gruppe I og II) vil få de samme vaksinene. I den ene armen vil de få PPV (for gruppe I vil dette være revaksinasjon og for gruppe II vil dette være primærvaksinasjon). I den andre armen vil de få meningokokkpolysakkaridvaksine (MPV) (primærvaksinasjon for både gruppe I og II).

Blodprøver vil bli tatt før og etter vaksinasjon på dag 0 (vaksinasjonsdagen), på dag 28 og 6 måneder etter vaksinasjon. Omtrent seks måneder etter siste vaksinasjon vil deltakerne bli bedt om å fullføre en kort oppdatering av sykehistorien, enten via telefon, per post eller under deres regelmessige planlagte BLSA-besøk. Denne oppdateringen vil fortsette å utføres hver sjette måned så lenge studien varer.