PPV: пневмококковая полисахаридная вакцина у пожилых людей

Стрептококковая пневмония является ведущей причиной пневмонии в Соединенных Штатах, которая, по оценкам, вызывает не менее 500 000 случаев ежегодно и 40 000 смертей. Интерес к расширению применения пневмококковой вакцины возник в связи с увеличением распространенности устойчивых к антибиотикам S. pneumoniae, увеличением числа людей, живущих с хроническими заболеваниями, и старением населения.

За последние 25 лет были проведены обширные исследования реакции на вакцину у пожилых людей. Однако ряд проблем препятствовал оценке ответа на вакцину у пожилых людей. Недавние исследования показывают, что у большинства здоровых пожилых людей развивается первоначальный гуморальный ответ на вакцинацию, сходный с более молодыми когортами, хотя гуморальный ответ на некоторые серотипы может быть меньше. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что функциональные антитела будут развиваться, по крайней мере, первоначально после вакцинации у пожилых реципиентов. Нет опубликованных отчетов, описывающих продолжительность ответа антител или функции антител после ревакцинации у пожилых пациентов.

Трудно предсказать реакцию на ревакцинацию, и у пациентов с повышенным уровнем антител до ревакцинации может не быть ответа на ревакцинацию или даже снижение абсолютного уровня антител. Соответственно, крайне необходим хорошо контролируемый протокол ревакцинации, в котором у пожилых пациентов с определенным вакцинальным анамнезом и известным уровнем антител до ревакцинации исследуется количественный и качественный ответ антител на ревакцинацию.

Гипотезы для этого исследования:

1. Специфические противопневмококковые антитела будут оставаться выше уровня до вакцинации в сыворотке здоровых пожилых людей до десяти лет после PPV.
2. Здоровые пожилые люди будут иметь быстрый и сильный ответ на первичную вакцинацию PPV.
3. Наличие антипневмококковых антител у здоровых пожилых людей, вакцинированных PPV более 5 лет назад, не будет ассоциироваться с более выраженными или частыми побочными эффектами или снижением частоты ответа на вакцину.
4. Эффект пожилого возраста будет объяснять снижение реакции на вакцину.

Добровольцам Балтиморского лонгитюдного исследования старения (BLSA) будет предложено принять участие в этом ретроспективном/проспективном анализе. Будут набраны два пула участников. Первая группа (группа I) будет состоять из лиц в возрасте 65 лет и старше, получивших PPV пять или более лет назад, а вторая (группа II) будет состоять из десяти лет и лиц одинакового пола, ранее не подвергавшихся воздействию PPV. Эти группы будут максимально приближены друг к другу.

Все добровольцы (группы I и II) получат одинаковые вакцины. В одну группу им введут PPV (для I группы это будет ревакцинация, для II группы это будет первичная вакцинация). В другой группе они получат менингококковую полисахаридную вакцину (MPV) (первичная вакцинация для обеих групп I и II).

Образцы крови будут взяты до и после вакцинации на 0-й день (день вакцинации), на 28-й день и через 6 месяцев после вакцинации. Примерно через шесть месяцев после последней вакцинации участников попросят заполнить краткую информацию об истории болезни либо по телефону, либо по почте, либо во время регулярно запланированного визита в BLSA. Это обновление будет по-прежнему выполняться каждые шесть месяцев в течение всего периода исследования.