PPV: Pneumokok polysaccharidvaccine hos ældre voksne

Streptococcus pneumoni er den førende årsag til lungebetændelse i USA, anslået til at forårsage mindst 500.000 tilfælde årligt og 40.000 dødsfald. Interessen for at udvide administrationen af ​​pneumokokvaccine er opstået med den øgede forekomst af antibiotika-resistente S. pneumoniae, et stigende antal mennesker, der lever med kroniske medicinske tilstande, og den aldrende befolkning.

Omfattende undersøgelser af vaccinerespons hos ældre er blevet udført i løbet af de sidste 25 år. En række forhold hindrede dog vurderingen af ​​vaccinerespons hos ældre mennesker. Nylige undersøgelser viser, at de fleste raske ældre mennesker udvikler et initialt antistofrespons på vaccination svarende til yngre kohorter, selvom antistofresponset på nogle serotyper kan være mindre. Begrænsede data tyder på, at funktionelt antistof vil udvikle sig i det mindste initialt efter vaccination hos ældre modtagere. Der er ingen offentliggjorte rapporter, der beskriver varigheden af ​​antistofrespons eller antistoffunktion efter revaccination hos ældre patienter.

Det er vanskeligt at forudsige revaccinationsreaktionen, og for dem med forhøjet præ-revaccinationsantistof kan der ikke være nogen reaktion på revaccination, eller endda en sænkning af det absolutte antistofniveau. Derfor er en velkontrolleret revaccinationsprotokol, hvor ældre patienter med defineret vaccinehistorie og kendt antistofniveau før revaccination undersøges for kvantitativt og kvalitativt antistofrespons på revaccination.

Hypoteserne for denne undersøgelse er:

1. Specifikt antipneumokok-antistof vil forblive over prævaccinationsniveauet i serum fra raske ældre mennesker i op til ti år efter PPV.
2. Raske ældre mennesker vil have en hurtig og robust vaccinerespons på primær vaccination med PPV.
3. Eksistensen af ​​antipneumokok-antistof hos raske ældre mennesker, der var blevet vaccineret med PPV >5 år tidligere, vil ikke være forbundet med mere udtalte eller hyppige bivirkninger eller en reduceret vaccineresponsrate.
4. Effekten af ​​fremskreden alder vil forklare et reduceret vaccinerespons.

Frivillige i Baltimore Longitudinal Study of Aging (BLSA) vil blive bedt om at deltage i denne retrospektive/prospektive analyse. Der vil blive rekrutteret to puljer af deltagere. Den første gruppe (Gruppe I) vil være 65 år og ældre, som havde modtaget PPV fem eller flere år tidligere, og den anden (Gruppe II) vil være årti- og kønsmatchede personer uden tidligere eksponering for PPV. Disse grupper vil blive matchet så tæt som muligt.

Alle frivillige (Gruppe I og II) vil modtage de samme vacciner. I den ene arm vil de modtage PPV (for gruppe I vil dette være revaccination og for gruppe II vil dette være primærvaccination). I den anden arm vil de modtage Meningokok Polysaccharide Vaccine (MPV) (primær vaccination for både gruppe I og II).

Blodprøver vil blive udtaget før og efter vaccination på dag 0 (vaccinationsdagen), på dag 28 og 6 måneder efter vaccination. Cirka seks måneder efter den sidste vaccination vil deltagerne blive bedt om at udfylde en kort opdatering af sygehistorien, enten via telefon, via mail eller under deres regelmæssige planlagte BLSA-besøg. Denne opdatering vil fortsat blive udført hver sjette måned i hele undersøgelsens varighed.