PPV: vaccino pneumococcico polisaccaridico negli anziani

La polmonite da streptococco è la principale causa di polmonite negli Stati Uniti, si stima che causi almeno 500.000 casi all'anno e 40.000 decessi. L'interesse per l'espansione della somministrazione del vaccino pneumococcico è sorto con l'aumento della prevalenza di S. pneumoniae resistente agli antibiotici, l'aumento del numero di persone che vivono con condizioni mediche croniche e l'invecchiamento della popolazione.

Negli ultimi 25 anni sono stati condotti studi approfonditi sulla risposta al vaccino nelle persone anziane. Tuttavia, una serie di problemi ha ostacolato la valutazione della risposta al vaccino nelle persone anziane. Studi recenti indicano che la maggior parte delle persone anziane sane sviluppa una risposta anticorpale iniziale alla vaccinazione simile alle coorti più giovani, sebbene la risposta anticorpale ad alcuni sierotipi possa essere inferiore. Dati limitati suggeriscono che l'anticorpo funzionale si svilupperà almeno inizialmente dopo la vaccinazione nei riceventi più anziani. Non ci sono rapporti pubblicati che descrivano la durata della risposta anticorpale o la funzione anticorpale dopo la rivaccinazione nei pazienti anziani.

È difficile prevedere la risposta alla rivaccinazione e, per quelli con elevati anticorpi pre-rivaccinazione, potrebbe non esserci alcuna risposta alla rivaccinazione o addirittura un abbassamento del livello assoluto di anticorpi. Di conseguenza, è assolutamente necessario un protocollo di rivaccinazione ben controllato in cui i pazienti più anziani con una storia vaccinale definita e un livello di anticorpi pre-rivaccinazione noto siano studiati per la risposta anticorpale quantitativa e qualitativa alla rivaccinazione.

Le ipotesi per questo studio sono:

1. L'anticorpo specifico antipneumococco rimarrà al di sopra del livello pre-vaccinazione nel siero di persone anziane sane fino a dieci anni dopo la PPV.
2. Le persone anziane sane avranno una risposta vaccinale rapida e robusta alla vaccinazione primaria con PPV.
3. L'esistenza di anticorpi antipneumococco in persone anziane sane che erano state vaccinate con PPV >5 anni prima non sarà associata a eventi avversi più pronunciati o frequenti o a un tasso di risposta al vaccino ridotto.
4. L'effetto dell'età avanzata sarà responsabile di una ridotta risposta vaccinale.

I volontari del Baltimore Longitudinal Study of Aging (BLSA) saranno invitati a partecipare a questa analisi retrospettiva/prospettica. Saranno reclutati due gruppi di partecipanti. Il primo gruppo (Gruppo I) avrà 65 anni e più che avevano ricevuto il PPV cinque o più anni prima, e il secondo (Gruppo II) saranno individui abbinati per età e genere senza alcuna precedente esposizione al PPV. Questi gruppi saranno abbinati il ​​più possibile.

Tutti i volontari (gruppi I e II) riceveranno gli stessi vaccini. In un braccio riceveranno PPV (per il gruppo I questa sarà la rivaccinazione e per il gruppo II questa sarà la vaccinazione primaria). Nell'altro braccio riceveranno il vaccino meningococcico polisaccaridico (MPV) (vaccinazione primaria per entrambi i gruppi I e II).

I campioni di sangue verranno prelevati prima e dopo la vaccinazione il giorno 0 (il giorno della vaccinazione), il giorno 28 e 6 mesi dopo la vaccinazione. Circa sei mesi dopo l'ultima vaccinazione, ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve aggiornamento della storia medica, per telefono, per posta o durante la loro visita BLSA regolarmente programmata. Questo aggiornamento continuerà ad essere eseguito ogni sei mesi per la durata dello studio.