PPV: Vacuna Antineumocócica Polisacárida en Adultos Mayores

Streptococcus pneumoniae es la principal causa de neumonía en los Estados Unidos, y se estima que causa al menos 500 000 casos al año y 40 000 muertes. El interés en expandir la administración de la vacuna neumocócica ha surgido con el aumento de la prevalencia de S. pneumoniae resistente a los antibióticos, el aumento del número de personas que viven con afecciones médicas crónicas y el envejecimiento de la población.

En los últimos 25 años se han realizado amplios estudios sobre la respuesta a la vacuna en personas mayores. Sin embargo, varios problemas obstaculizaron la evaluación de la respuesta a la vacuna en las personas mayores. Estudios recientes indican que la mayoría de las personas mayores sanas desarrollan una respuesta inicial de anticuerpos a la vacunación similar a la de las cohortes más jóvenes, aunque la respuesta de anticuerpos a algunos serotipos puede ser menor. Los datos limitados sugieren que se desarrollarán anticuerpos funcionales al menos inicialmente después de la vacunación en receptores de mayor edad. No hay informes publicados que describan la duración de la respuesta de los anticuerpos o la función de los anticuerpos después de la revacunación en pacientes mayores.

Es difícil predecir la respuesta a la revacunación y, para aquellos con anticuerpos elevados previos a la revacunación, es posible que no haya respuesta a la revacunación, o incluso una disminución del nivel absoluto de anticuerpos. En consecuencia, se necesita urgentemente un protocolo de revacunación bien controlado en el que se estudie la respuesta de anticuerpos cuantitativa y cualitativa a la revacunación en pacientes mayores con un historial de vacunación definido y un nivel conocido de anticuerpos antes de la revacunación.

Las hipótesis para este estudio son:

1. Los anticuerpos antineumocócicos específicos permanecerán por encima del nivel previo a la vacunación en el suero de personas mayores sanas hasta diez años después de la VPP.
2. Las personas mayores sanas tendrán una respuesta vacunal rápida y sólida a la vacunación primaria con PPV.
3. La existencia de anticuerpos antineumocócicos en personas mayores sanas que habían sido vacunadas con PPV > 5 años antes no se asociará con eventos adversos más pronunciados o frecuentes o una tasa de respuesta vacunal reducida.
4. El efecto de la edad avanzada explicará una respuesta vacunal reducida.

Se pedirá a los voluntarios del Estudio Longitudinal del Envejecimiento de Baltimore (BLSA) que participen en este análisis retrospectivo/prospectivo. Se reclutarán dos grupos de participantes. El primer grupo (Grupo I) será de 65 años o más que hayan recibido PPV cinco años o más antes, y el segundo (Grupo II) estará formado por personas del mismo sexo y década sin exposición previa a PPV. Estos grupos serán emparejados lo más cerca posible.

Todos los voluntarios (Grupos I y II) recibirán las mismas vacunas. En un brazo recibirán VPP (para el grupo I será revacunación y para el grupo II será primovacunación). En el otro brazo recibirán la Vacuna Meningocócica Polisacárida (MPV) (vacunación primaria para ambos grupos I y II).

Se extraerán muestras de sangre antes y después de la vacunación el día 0 (el día de la vacunación), el día 28 y 6 meses después de la vacunación. Aproximadamente seis meses después de la última vacunación, se les pedirá a los participantes que completen una breve actualización de su historial médico, ya sea por teléfono, por correo o durante su visita BLSA programada regularmente. Esta actualización continuará realizándose cada seis meses durante la duración del estudio.