PPV: Pneumokokkipolysakkaridirokote vanhemmilla aikuisilla

Streptococcus-keuhkokuume on johtava keuhkokuumeen aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja sen arvioidaan aiheuttavan vähintään 500 000 tapausta vuosittain ja 40 000 kuolemaa. Kiinnostus pneumokokkirokotteen antamisen laajentamiseen on herättänyt antibioottiresistentin S. pneumoniaen lisääntyneen esiintyvyyden, kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten lisääntyneen ja väestön ikääntymisen myötä.

Laajoja tutkimuksia rokotevasteesta iäkkäillä ihmisillä on tehty viimeisten 25 vuoden aikana. Useat seikat estivät kuitenkin iäkkäiden ihmisten rokotusvasteen arviointia. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että useimmat terveet iäkkäät ihmiset kehittävät ensimmäisen vasta-ainevasteen rokottamiseen samanlaisena kuin nuoremmilla kohorteilla, vaikka vasta-ainevaste joillekin serotyypeille voi olla pienempi. Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että toiminnallinen vasta-aine kehittyy ainakin aluksi rokotuksen jälkeen vanhemmilla vastaanottajilla. Ei ole julkaistu raportteja, joissa kuvattaisiin vasta-ainevasteen kestoa tai vasta-ainetoimintaa uusintarokotuksen jälkeen iäkkäillä potilailla.

Uudelleenrokotusvastetta on vaikea ennustaa, ja niillä, joilla on kohonnut uusintarokotusta edeltävä vasta-aine, ei ehkä ole vastetta uusintarokotukseen tai jopa absoluuttisen vasta-ainetason aleneminen. Niinpä hyvin kontrolloitua uusintarokotusta koskevaa protokollaa, jossa vanhemmilta potilailta, joilla on määritelty rokotushistoria ja tunnettu ennen uudelleenrokotusta edeltävä vasta-ainetaso, tutkitaan kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen vasta-ainevasteen suhteen uudelleenrokotukselle, tarvitaan kipeästi.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:

1. Spesifinen antipneumokokkivasta-aine pysyy rokotustason yläpuolella terveiden iäkkäiden ihmisten seerumissa jopa kymmenen vuotta PPV:n jälkeen.
2. Terveillä ikääntyneillä ihmisillä on nopea ja vankka rokotevaste PPV:n perusrokotukseen.
3. Pneumokokkivasta-aineen olemassaolo terveillä iäkkäillä ihmisillä, jotka on rokotettu PPV:llä > 5 vuotta aiemmin, ei liity selvempiin tai useammin esiintyviin haittatapahtumiin tai alentuneeseen rokotevasteeseen.
4. Pitkän iän vaikutus vaikuttaa heikentyneeseen rokotevasteeseen.

Baltimore Longitudinal Study of Agingin (BLSA) vapaaehtoisia pyydetään osallistumaan tähän retrospektiiviseen/prospektiiviseen analyysiin. Rekrytoidaan kaksi osallistujajoukkoa. Ensimmäinen ryhmä (ryhmä I) on 65-vuotiaita ja sitä vanhempia, jotka olivat saaneet PPV:tä vähintään viisi vuotta aikaisemmin, ja toinen (ryhmä II) on vuosikymmeniä ja sukupuolta vastaavat henkilöt, jotka eivät ole aiemmin altistuneet PPV:lle. Nämä ryhmät yhdistetään mahdollisimman tiiviisti.

Kaikki vapaaehtoiset (ryhmät I ja II) saavat samat rokotteet. Yhdessä käsissä he saavat PPV:n (ryhmälle I tämä on uusintarokotus ja ryhmälle II perusrokotus). Toisessa haarassa he saavat meningokokkipolysakkaridirokotteen (MPV) (ensirokotus sekä ryhmille I että II).

Verinäytteet otetaan ennen rokotusta ja sen jälkeen päivänä 0 (rokotuspäivä), päivänä 28 ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen. Noin kuusi kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen osallistujia pyydetään päivittämään lyhyt sairaushistoria joko puhelimitse, postitse tai säännöllisen BLSA-käynninsä aikana. Tämä päivitys suoritetaan edelleen kuuden kuukauden välein tutkimuksen ajan.