PPV: Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff bei älteren Erwachsenen

Streptococcus-Pneumonie ist die Hauptursache für Lungenentzündung in den Vereinigten Staaten, die schätzungsweise mindestens 500.000 Fälle jährlich und 40.000 Todesfälle verursacht. Das Interesse an einer Ausweitung der Verabreichung von Pneumokokken-Impfstoffen ist mit der zunehmenden Prävalenz von antibiotikaresistenten S. pneumoniae, der steigenden Zahl von Menschen mit chronischen Erkrankungen und der alternden Bevölkerung gestiegen.

In den letzten 25 Jahren wurden umfangreiche Studien zum Ansprechen auf die Impfung bei älteren Personen durchgeführt. Eine Reihe von Problemen erschwerte jedoch die Beurteilung des Ansprechens auf die Impfung bei älteren Menschen. Jüngste Studien zeigen, dass die meisten gesunden älteren Menschen eine anfängliche Antikörperreaktion auf die Impfung ähnlich wie bei jüngeren Kohorten entwickeln, obwohl die Antikörperreaktion auf einige Serotypen geringer sein kann. Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass sich zumindest anfänglich nach der Impfung bei älteren Empfängern funktionelle Antikörper entwickeln. Es gibt keine veröffentlichten Berichte, die die Dauer der Antikörperreaktion oder Antikörperfunktion nach einer Wiederholungsimpfung bei älteren Patienten beschreiben.

Es ist schwierig, die Reaktion auf die Wiederimpfung vorherzusagen, und bei Patienten mit erhöhten Antikörpern vor der Wiederimpfung kann es zu keiner Reaktion auf die Wiederimpfung oder sogar zu einer Verringerung des absoluten Antikörperspiegels kommen. Dementsprechend ist ein gut kontrolliertes Wiederholungsimpfungsprotokoll, in dem ältere Patienten mit definierter Impfvorgeschichte und bekanntem Antikörperspiegel vor der Wiederholungsimpfung auf quantitative und qualitative Antikörperantwort auf Wiederholungsimpfung untersucht werden, dringend erforderlich.

Die Hypothesen für diese Studie sind:

1. Spezifische Antipneumokokken-Antikörper bleiben im Serum gesunder älterer Menschen bis zu zehn Jahre nach der PPV über dem Spiegel vor der Impfung.
2. Gesunde ältere Menschen haben eine schnelle und robuste Impfreaktion auf die Grundimmunisierung mit PPV.
3. Das Vorhandensein von Antipneumokokken-Antikörpern bei gesunden älteren Menschen, die vor mehr als 5 Jahren mit PPV geimpft wurden, wird nicht mit ausgeprägteren oder häufigeren unerwünschten Ereignissen oder einer verringerten Ansprechrate auf die Impfung in Verbindung gebracht.
4. Die Auswirkung des fortgeschrittenen Alters wird für eine verringerte Impfantwort verantwortlich sein.

Freiwillige der Baltimore Longitudinal Study of Aging (BLSA) werden gebeten, an dieser retrospektiven/prospektiven Analyse teilzunehmen. Es werden zwei Pools von Teilnehmern rekrutiert. Die erste Gruppe (Gruppe I) wird 65 Jahre und älter sein, die PPV vor fünf oder mehr Jahren erhalten hatten, und die zweite (Gruppe II) sind Personen gleichen Alters und Geschlechts ohne vorherige Exposition gegenüber PPV. Diese Gruppen werden so genau wie möglich abgeglichen.

Alle Freiwilligen (Gruppen I und II) erhalten die gleichen Impfstoffe. In einem Arm erhalten sie PPV (für Gruppe I ist dies eine Wiederholungsimpfung und für Gruppe II ist dies eine Grundimmunisierung). Im anderen Arm erhalten sie einen Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff (MPV) (Grundimmunisierung für beide Gruppen I und II).

Blutproben werden vor und nach der Impfung am Tag 0 (dem Tag der Impfung), am Tag 28 und 6 Monate nach der Impfung entnommen. Ungefähr sechs Monate nach der letzten Impfung werden die Teilnehmer gebeten, entweder telefonisch, per Post oder während ihres regelmäßig geplanten BLSA-Besuchs eine kurze Aktualisierung der Krankengeschichte durchzuführen. Diese Aktualisierung wird weiterhin alle sechs Monate für die Dauer der Studie durchgeführt.