複雑な皮膚感染症の治療におけるチカルシリン/クラブラン酸単独またはアモキシシリン/クラブラン酸と比較したレボフロキサシンの安全性と有効性の研究

レボフロキサシンは、気道、尿路、および合併症のない皮膚感染症を含む多くの種類の感染症の治療に使用するための臨床試験で評価されている抗生物質です。 レボフロキサシンは、経口摂取するか、静脈からゆっくりと投与することができ、1 日 1 回の投与で安全かつ効果的であることが示されています。 この多施設非盲検試験では、レボフロキサシンの 1 日 1 回の経口投与または静脈内投与の安全性と有効性を、別の抗生物質であるチカルシリン / クラブラン酸を単独で投与するか、またはアモキシシリン / クラブラン酸を経口投与した後に複数回静脈内投与する場合と比較して評価します。細菌性皮膚感染症。 患者は 750 mg のレボフロキサシンを経口または静脈内投与で 7 ～ 14 日間、または 3.1 グラムのチカルシリン / クラブラン酸を 7 ～ 14 日間静脈内投与されます。 レボフロキサシンの静脈内投与を受けている患者は、レボフロキサシンの経口投与に切り替えることができます。静脈内にチカルシリン/クラブラン酸を投与されている患者は、有意な改善が認められた場合、1日2回、経口で投与される875 mgのアモキシシリン/クラブラン酸に切り替えることができます. 患者は治療の 3 ～ 4 日後に評価されます。有意な改善が認められない場合、治療は中止されます。 改善の徴候を示す患者は、治験薬の完了後 2 ～ 5 日 (治療後の通院) および 3 ～ 4 週間 (治験後の通院) の評価で、治験を継続します。 有効性の主要な尺度は、抗生物質治療の最後の投与から 2 ～ 5 日後に評価された臨床反応率であり、反応を治癒、改善、または失敗に分類します。 バクテリアの存在についての実験室試験は、研究を通して行われます。 安全性評価（有害事象の発生、身体検査、実験室試験）は、研究を通して行われます。 この研究の仮説は、レボフロキサシンの 1 日 1 回投与は、皮膚感染症の治療において、チカルシリン / クラブラン酸単独またはその後のアモキシシリン / クラブラン酸の 1 日複数回投与と少なくとも同等の効果があり、忍容性が高いというものです。 レボフロキサシン 750 mg の静脈内投与または経口投与を 1 日 1 回、7 ～ 14 日間、またはチカルシリン / クラブラン酸 3.1 グラムを 4 ～ 6 時間ごとに静脈内投与し、アモキシシリン / クラブラン酸 875 mg の経口投与、1 日 2 回、合計投与期間は 7 ～ 14 日間.